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阿拉伯树胶作为类风湿性关节炎患者的免疫调节剂

2016年6月19日 更新者:Lamis Kaddam

阿拉伯树胶作为免疫调节剂在苏丹类风湿性关节炎患者中的潜在作用

阿拉伯树胶 (GA) 富含膳食纤维 它是一种水溶性膳食纤维,来源于 Acacia senegal 的茎和枝条的干燥胶质渗出物,GA 在体外具有强大的免疫调节剂,可增加 IL10 的产生,显示出强大的抗炎作用效果 (19)。

本研究的目的是确定阿拉伯胶在类风湿性关节炎患者免疫调节中的作用。

研究概览

地位

未知

详细说明

丁酸是阿拉伯树胶结肠细菌有氧发酵最重要的终产物短链脂肪酸,它具有强大的抗炎作用,可以通过调节 NF-kB-DNA 结合活性来下调 TNF a 的表达,此外丁酸是已知在细胞中充当组蛋白脱乙酰酶抑制剂。最近,体外和体内数据表明,HDAC 抑制剂可能具有抗炎作用,因为它们通过非组蛋白的乙酰化作用对细胞死亡产生影响。 HDAC 抑制剂可能的抗风湿机制,包括类风湿性关节炎滑膜成纤维细胞 (RASF) 的生长停滞、抑制促炎细胞因子、抑制血管生成以及对骨骼和软骨的保护作用以防止其破坏。

研究人员预计定期摄入 GA 会提高血清丁酸水平。 内源性丁酸盐降低了 TNF 水平。 后者将减少复发发作的次数,阻止关节的破坏并改善类风湿性关节炎患者的生存和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Umdorman
      • Khartoum、Umdorman、苏丹、1121
        • 招聘中
        • Military Hospital Rheumatology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • 副研究员:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 类风湿性关节炎的临床诊断
  2. 病史证明临床稳定,完整的体格检查
  3. 所有药物和剂量在研究开始前稳定 6 周,
  4. 非孕妇。

排除标准:

  • 1- 与类风湿性关节炎无关的肝、心血管、肺、恶性、血液、神经、感染或炎症性疾病。

    2-研究开始后 4 周内入院。

    3- 未控制的高血压 4- 哮喘或严重的特应性疾病;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿拉伯树胶
每天口服 30 克阿拉伯树胶,持续 12 周
每天口服 30 克粉末状赤霉素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
C反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子αTNF水平
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
临床改善
大体时间:12周
12周
总抗氧化能力 (TAC)、丙二醛 (MDA) 和过氧化氢 (H2O2) 水平
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP、Military Hospital
  • 研究主任:Amal M Saeed, MBBS,PhD、University of Khartoum

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月19日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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阿拉伯树胶的临床试验

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