Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabische gom als immunomodulator bij patiënten met reumatoïde artritis

19 juni 2016 bijgewerkt door: Lamis Kaddam

Potentiële rol van Arabische gom als immunomodulator bij patiënten met reumatoïde artritis in Soedan

Arabische gom (GA) rijke voedingsvezel het is een in water oplosbare voedingsvezel die is afgeleid van de gedroogde gomachtige exsudaten van de stengels en takken van Acacia senegal, GA bleek in vitro een sterke immunomodulator te hebben waar het de IL10-productie verhoogde en sterke ontstekingsremmende eigenschappen vertoonde effecten (19).

Het doel van deze studie is om de rol van Arabische gom in immunomodulatie bij patiënten met reumatoïde artritis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Butyraat is vetzuren met een korte keten die het belangrijkste eindproduct vertegenwoordigen van de bacteriële aerobe fermentatie van Arabische gom in de dikke darm. waarvan bekend is dat ze werken als histondeacetylaseremmer in de cellen. Onlangs hebben in vitro- en in vivo-gegevens aangetoond dat HDAC-remmers een ontstekingsremmend effect kunnen hebben vanwege hun effecten op celdood die werken door acetylering van niet-histoneiwitten. De mogelijke antireumatische mechanismen van HDAC-remmers, waaronder groeistop bij reumatoïde artritis synoviale fibroblasten (RASF's), onderdrukking van pro-inflammatoire cytokines, onderdrukking van angiogenese en de beschermende effecten op bot en kraakbeen tegen hun vernietiging.

De onderzoekers verwachten dat regelmatige inname van GA de serumbutyraatspiegel zal verhogen. Het endogene butyraat verlaagt het TNF-gehalte. Dit laatste zal het aantal recidiverende episodes verminderen, de vernietiging van gewrichten stoppen en zowel de overleving als de levenskwaliteit van patiënten met reumatoïde artritis verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Soedan, 1121
        • Werving
        • Military Hospital Rheumatology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van reumatoïde artritis
  2. Klinisch stabiel zoals blijkt uit de medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek
  3. Alle medicijnen en doseringen zijn stabiel gedurende 6 weken voordat ze aan de studie beginnen,
  4. Niet-zwangere dames.

Uitsluitingscriteria:

  • 1- lever-, cardiovasculaire, long-, kwaadaardige, hematologische, neurologische, infectieuze of ontstekingsziekten die geen verband houden met reumatoïde artritis.

    2-Ziekenhuisopname binnen 4 weken na aanvang van de studie.

    3- Ongecontroleerde hypertensie 4- Astma of ernstige atopische aandoening;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arabische gom
Orale inname van dagelijks 30 gram Arabische gom gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Arabische gom
Orale inname van GA in poeder vanaf 30 gram per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het niveau van C-reactief proteïne (CRP) en Tumernecrosefactor alfa TNF
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinische verbetering
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Totale anti-oxidant capaciteit (TAC), malondialdehyde (MDA) en waterstofperoxide (H2O2) niveau
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lamis Kaddam

Medewerkers

University of Khartoum
Military hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Studie directeur: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Khartoum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren