Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gumiarab mint immunmodulátor rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2016. június 19. frissítette: Lamis Kaddam

A gumiarábikum mint immunmodulátor potenciális szerepe szudáni rheumatoid arthritises betegekben

A gumiarábikában (GA) gazdag élelmi rost ez egy vízben oldódó élelmi rost, amely az Acacia senegal szárának és ágának szárított gumiszerű váladékából származik. hatások (19).

A tanulmány célja a gumiarábik szerepének meghatározása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek immunmodulációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A butirát rövid szénláncú zsírsav, amely a gumiarábikum vastagbél bakteriális aerob fermentációjának legfontosabb végterméke, erős gyulladáscsökkentő hatással bír, és az NF-kB-DNS kötőaktivitás modulálásával csökkentheti a TNF expresszióját, emellett a butirát Ismert, hogy hiszton-deacetiláz inhibitorként hat a sejtekben. A közelmúltban szerzett in vitro és in vivo adatok azt mutatják, hogy a HDAC-inhibitorok gyulladáscsökkentő hatásúak lehetnek a sejthalálra gyakorolt ​​hatásuk miatt, amelyek a nem hiszton fehérjék acetilezésén keresztül hatnak. A HDAC-inhibitorok lehetséges antireumatikus mechanizmusai, beleértve a növekedés leállását rheumatoid arthritis szinoviális fibroblasztjaiban (RASF), a pro-inflammatorikus citokinek elnyomását, az angiogenezis elnyomását, valamint a csontokra és porcokra gyakorolt ​​védőhatásait a pusztulásukkal szemben.

A kutatók arra számítanak, hogy a GA rendszeres bevitele növeli a szérum butirát szintjét. Az endogén butirát csökkenti a TNF szintet. Ez utóbbi csökkenti a kiújuló epizódok számát, megállítja az ízületek pusztulását, és javítja a rheumatoid arthritises betegek túlélését és életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szudán
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Szudán, 1121
        • Toborzás
        • Military Hospital Rheumatology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Alkutató:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A rheumatoid arthritis klinikai diagnózisa
  2. A kórelőzmény, teljes fizikális vizsgálat alapján klinikailag stabil
  3. Minden gyógyszer és adag stabil 6 hétig a vizsgálatba való belépés előtt,
  4. Nem terhes hölgyek.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A rheumatoid arthritishez nem kapcsolódó máj-, szív- és érrendszeri, tüdő-, rosszindulatú, hematológiai, neurológiai, fertőző vagy gyulladásos betegségek.

    2-Kórházi felvétel a vizsgálat megkezdését követő 4 héten belül.

    3- Nem kontrollált magas vérnyomás 4- Asztma vagy súlyos atópiás betegség;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gumiarábikum
Napi 30 gramm gumiarábikum szájon át történő bevitele 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Gumiarábikum
GA szájon át történő bevitele por formájában napi 30 grammtól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A C-reaktív fehérje (CRP) és a Tumer nekrózis faktor alfa TNF szintje
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai javulás
Időkeret: 12 hét
12 hét
Teljes antioxidáns kapacitás (TAC), malondialdehid (MDA) és hidrogén-peroxid (H2O2) szint
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lamis Kaddam

Együttműködők

University of Khartoum
Military hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Khartoum

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Gumiarábikum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel