Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gummi arabisk som immunmodulator hos reumatoid arthritispatienter

19. juni 2016 opdateret af: Lamis Kaddam

Den potentielle rolle af gummi arabicum som immunmodulator hos sudanesiske reumatoid arthritispatienter

Gum Arabic (GA) rig kostfiber det er en vandopløselig kostfiber afledt af de tørrede gummiagtige ekssudater fra stænglerne og grene af Acacia senegal, GA, som viste sig at have en stærk immunmodulator in vitro, hvor den øgede IL10-produktionen, hvilket viser stærk anti-inflammatorisk effekter (19).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den rolle, som gummi arabisk spiller i immunmodulering blandt patienter med reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Butyrat er kortkædede fedtsyrer, der repræsenterer det vigtigste slutprodukt af tyktarmsbakteriel aerob fermentering af gummi arabicum, det har en potent anti-inflammatorisk effekt og kan nedregulere TNF et udtryk ved at modulere NF-kB-DNA bindende aktivitet, derudover er butyrat kendt for at fungere som histon-deacetylaseinhibitor i cellerne. For nylig tyder in vitro- og in vivo-data på, at HDAC-hæmmere kan have anti-inflammatorisk effekt på grund af deres virkning på celledød, der virker gennem acetylering af ikke-histonproteiner. De mulige anti-rheumatiske mekanismer af HDAC-hæmmere, herunder vækststop i rheumatoid arthritis synovial fibroblaster (RASF'er), undertrykkelse af pro-inflammatoriske cytokiner, undertrykkelse af angiogenese samt de beskyttende virkninger på knogler og brusk mod deres ødelæggelse.

Efterforskerne forventer, at regelmæssig indtagelse af GA vil øge serumbutyratniveauet. Det endogene butyrat nedsætter TNF-niveauet. Sidstnævnte vil mindske antallet af tilbagefaldsepisoder, standse ødelæggelsen af ​​leddene og forbedre både overlevelse og livskvalitet for patienter med reumatoid arthritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Rekruttering
        • Military Hospital Rheumatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Underforsker:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af reumatoid arthritis
  2. Klinisk stabil som dokumenteret af sygehistorie, komplet fysisk undersøgelse
  3. Al medicin og dosering er stabil i 6 uger før studiestart,
  4. Ikke-gravide damer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- lever, kardiovaskulære, pulmonale, ondartede, hæmatologiske, neurologiske, infektionssygdomme eller inflammatoriske sygdomme, der ikke er relateret til reumatoid arthritis.

    2-Hospitalsindlæggelse inden for 4 uger efter studiestart.

    3- Ukontrolleret hypertension 4- Astma eller svær atopisk sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gummi arabisk
Oralt indtag af 30 gram arabisk gummi dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Gummi arabisk
Oral indtagelse af GA i pulver fra 30 gram pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauet af C reaktivt protein (CRP) og Tumer nekrose faktor alfa TNF
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Total antioxidantkapacitet (TAC), malondialdehyd (MDA) og hydrogenperoxid (H2O2) niveau
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lamis Kaddam

Samarbejdspartnere

University of Khartoum
Military hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Studieleder: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Khartoum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Gummi arabisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner