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関節リウマチ患者における免疫調節剤としてのアラビアゴム

2016年6月19日 更新者:Lamis Kaddam

スーダンの関節リウマチ患者における免疫調節剤としてのアラビアゴムの潜在的な役割

アラビアガム (GA) に富む食物繊維 アカシアセネガルの茎と枝の乾燥グミ浸出液に由来する水溶性食物繊維であり、GA は in vitro で強力な免疫調節物質を有することが判明し、IL10 産生を増加させ、強力な抗炎症性を示す効果 (19)。

この研究の目的は、関節リウマチ患者の免疫調節におけるアラビアゴムの役割を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

酪酸は、アラビアゴムの結腸細菌の好気性発酵の最も重要な最終生成物を表す短鎖脂肪酸であり、強力な抗炎症効果があり、NF-kB-DNA 結合活性を調節することにより TNF α の発現をダウンレギュレートできます。細胞内でヒストン脱アセチル化酵素阻害剤として作用することが知られています。最近の in vitro および in vivo のデータは、HDAC 阻害剤が非ヒストンタンパク質のアセチル化を介して作用する細胞死に及ぼす影響により、抗炎症効果を有する可能性があることを示しています。 関節リウマチの滑膜線維芽細胞 (RASF) の成長停止、炎症誘発性サイトカインの抑制、血管新生の抑制、骨や軟骨の破壊に対する保護効果など、HDAC 阻害剤の抗リウマチ メカニズムの可能性。

研究者は、GAの定期的な摂取が血清酪酸レベルを上昇させると予想しています. 内因性酪酸は TNF レベルを低下させます。 後者は再発エピソードの数を減らし、関節の破壊を阻止し、関節リウマチ患者の生存と生活の質の両方を改善します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Umdorman
      • Khartoum、Umdorman、スーダン、1121
        • 募集
        • Military Hospital Rheumatology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • 副調査官:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 関節リウマチの臨床診断
  2. -病歴、完全な身体検査によって証明されるように臨床的に安定している
  3. すべての薬と投与量は、試験に参加する前の 6 週間は安定しています。
  4. 妊娠していない女性。

除外基準:

  • 1- 慢性関節リウマチとは無関係の肝臓、心血管、肺、悪性、血液、神経、感染、または炎症性疾患。

    2-研究開始から4週間以内の入院。

    3-制御されていない高血圧 4-喘息または重度のアトピー性疾患;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アラビアゴム
毎日30グラムのアラビアゴムを12週間経口摂取
1日30グラムから粉末GAの経口摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
C 反応性タンパク質 (CRP) および Tumer necrosis factor alpha TNF のレベル
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床的改善
時間枠:12週間
12週間
総抗酸化能(TAC)、マロンジアルデヒド(MDA)、過酸化水素(H2O2)レベル
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP、Military Hospital
  • スタディディレクター:Amal M Saeed, MBBS,PhD、University of Khartoum

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月19日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University of Khartoum

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アラビアゴムの臨床試験

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