関節リウマチ患者における免疫調節剤としてのアラビアゴム
スーダンの関節リウマチ患者における免疫調節剤としてのアラビアゴムの潜在的な役割
アラビアガム (GA) に富む食物繊維 アカシアセネガルの茎と枝の乾燥グミ浸出液に由来する水溶性食物繊維であり、GA は in vitro で強力な免疫調節物質を有することが判明し、IL10 産生を増加させ、強力な抗炎症性を示す効果 (19)。
この研究の目的は、関節リウマチ患者の免疫調節におけるアラビアゴムの役割を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
酪酸は、アラビアゴムの結腸細菌の好気性発酵の最も重要な最終生成物を表す短鎖脂肪酸であり、強力な抗炎症効果があり、NF-kB-DNA 結合活性を調節することにより TNF α の発現をダウンレギュレートできます。細胞内でヒストン脱アセチル化酵素阻害剤として作用することが知られています。最近の in vitro および in vivo のデータは、HDAC 阻害剤が非ヒストンタンパク質のアセチル化を介して作用する細胞死に及ぼす影響により、抗炎症効果を有する可能性があることを示しています。 関節リウマチの滑膜線維芽細胞 (RASF) の成長停止、炎症誘発性サイトカインの抑制、血管新生の抑制、骨や軟骨の破壊に対する保護効果など、HDAC 阻害剤の抗リウマチ メカニズムの可能性。
研究者は、GAの定期的な摂取が血清酪酸レベルを上昇させると予想しています. 内因性酪酸は TNF レベルを低下させます。 後者は再発エピソードの数を減らし、関節の破壊を阻止し、関節リウマチ患者の生存と生活の質の両方を改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Umdorman
-
Khartoum、Umdorman、スーダン、1121
- 募集
- Military Hospital Rheumatology
-
コンタクト:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
- 電話番号:00249912306262
- メール:elagib62@hotmail.com
-
主任研究者:
- Ebtihal Obied, MBBS
-
副調査官:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 関節リウマチの臨床診断
- -病歴、完全な身体検査によって証明されるように臨床的に安定している
- すべての薬と投与量は、試験に参加する前の 6 週間は安定しています。
- 妊娠していない女性。
除外基準:
1- 慢性関節リウマチとは無関係の肝臓、心血管、肺、悪性、血液、神経、感染、または炎症性疾患。
2-研究開始から4週間以内の入院。
3-制御されていない高血圧 4-喘息または重度のアトピー性疾患;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アラビアゴム
毎日30グラムのアラビアゴムを12週間経口摂取
|
1日30グラムから粉末GAの経口摂取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
C 反応性タンパク質 (CRP) および Tumer necrosis factor alpha TNF のレベル
時間枠:12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
臨床的改善
時間枠:12週間
|
12週間
|
総抗酸化能(TAC)、マロンジアルデヒド(MDA)、過酸化水素(H2O2)レベル
時間枠:12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP、Military Hospital
- スタディディレクター:Amal M Saeed, MBBS,PhD、University of Khartoum
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xuan NT, Shumilina E, Nasir O, Bobbala D, Gotz F, Lang F. Stimulation of mouse dendritic cells by Gum Arabic. Cell Physiol Biochem. 2010;25(6):641-8. doi: 10.1159/000315083. Epub 2010 May 18.
- Adcock IM. HDAC inhibitors as anti-inflammatory agents. Br J Pharmacol. 2007 Apr;150(7):829-31. doi: 10.1038/sj.bjp.0707166. Epub 2007 Feb 26.
- Kamal E, Kaddam LA, Dahawi M, Osman M, Salih MA, Alagib A, Saeed A. Gum Arabic Fibers Decreased Inflammatory Markers and Disease Severity Score among Rheumatoid Arthritis Patients, Phase II Trial. Int J Rheumatol. 2018 Jul 5;2018:4197537. doi: 10.1155/2018/4197537. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アラビアゴムの臨床試験
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse完了