Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guma arabska jako immunomodulator u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

19 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Lamis Kaddam

Potencjalna rola gumy arabskiej jako immunomodulatora u sudańskich pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Błonnik pokarmowy bogaty w gumę arabską (GA) jest rozpuszczalnym w wodzie błonnikiem pokarmowym pochodzącym z suszonych, gumowatych wydzielin z łodyg i gałęzi akacji senegalskiej, GA ma silny immunomodulator in vitro, gdzie zwiększa produkcję IL10, wykazując silne działanie przeciwzapalne efekty (19).

Celem pracy jest określenie roli gumy arabskiej w immunomodulacji u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maślan to krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe reprezentujące najważniejszy produkt końcowy bakteryjnej fermentacji tlenowej gumy arabskiej w okrężnicy, ma silne działanie przeciwzapalne i może obniżać ekspresję TNF poprzez modulowanie aktywności wiązania NF-kB-DNA, ponadto maślan jest wiadomo, że działają jako inhibitor deacetylazy histonowej w komórkach. Ostatnie dane in vitro i in vivo wskazują, że inhibitory HDAC mogą mieć działanie przeciwzapalne ze względu na ich wpływ na śmierć komórek, działając poprzez acetylację białek niehistonowych. Możliwe przeciwreumatyczne mechanizmy działania inhibitorów HDAC, w tym hamowanie wzrostu fibroblastów maziówkowych reumatoidalnego zapalenia stawów (RASF), supresja cytokin prozapalnych, hamowanie angiogenezy oraz działanie ochronne na kość i chrząstkę przed ich zniszczeniem.

Badacze spodziewają się, że regularne przyjmowanie GA podniesie poziom maślanu w surowicy. Endogenny maślan obniża poziom TNF. Te ostatnie zmniejszą liczbę epizodów nawracających, zatrzymają destrukcję stawów i poprawią przeżywalność i jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Sudan
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Rekrutacyjny
        • Military Hospital Rheumatology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne reumatoidalnego zapalenia stawów
  2. Klinicznie stabilny, o czym świadczy historia medyczna, pełne badanie fizykalne
  3. Wszystkie leki i dawki są stabilne przez 6 tygodni przed rozpoczęciem badania,
  4. Panie nie w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- choroby wątroby, sercowo-naczyniowe, płucne, złośliwe, hematologiczne, neurologiczne, zakaźne lub zapalne niezwiązane z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

    2-Przyjęcie do szpitala w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia badania.

    3- Niekontrolowane nadciśnienie 4- Astma lub ciężka choroba atopowa;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma arabska
Doustne spożycie 30 gramów gumy arabskiej dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Guma arabska
Doustne spożycie GA w proszku od 30 gramów dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) i czynnika martwicy guza alfa TNF
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC), poziom dialdehydu malonowego (MDA) i nadtlenku wodoru (H2O2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lamis Kaddam

Współpracownicy

University of Khartoum
Military hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Dyrektor Studium: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Khartoum

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma arabska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj