Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabikumi immunomodulaattorina nivelreumapotilailla

sunnuntai 19. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Lamis Kaddam

Arabian mahdollinen rooli immunomodulaattorina Sudanin nivelreumapotilailla

Runsaasti arabikumia (GA) sisältävää ravintokuitua se on vesiliukoista ravintokuitua, joka on johdettu Acacia senegal, GA:n varsien ja oksien kuivatuista kumimaisista eritteistä, joilla on todettu olevan vahva immunomodulaattori in vitro, jolloin se lisäsi IL10:n tuotantoa osoittaen vahvaa anti-inflammatorista vaikutusta. vaikutukset (19).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää arabikumien roolia nivelreumapotilaiden immunomodulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Butyraatti on lyhytketjuinen rasvahappo, joka edustaa arabikumia paksusuolen bakteerien aerobisen fermentaation tärkeintä lopputuotetta, sillä on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus ja se voi vähentää TNF:n ilmentymistä moduloimalla NF-kB-DNA:n sitoutumisaktiivisuutta. Lisäksi butyraatti on joiden tiedetään toimivan histonideasetylaasi-inhibiittorina soluissa. Viime aikoina in vitro ja in vivo -tiedot osoittavat, että HDAC-estäjillä voi olla tulehdusta estäviä vaikutuksia, koska ne vaikuttavat solukuolemaan, koska ne vaikuttavat ei-histoniproteiinien asetylaatioon. HDAC-estäjien mahdolliset antireumaattiset mekanismit, mukaan lukien kasvun pysähtyminen nivelreuman synoviaalisissa fibroblasteissa (RASF), tulehdusta edistävien sytokiinien suppressio, angiogeneesin tukahduttaminen sekä luuhun ja rustoon kohdistuvat suojaavat vaikutukset niiden tuhoutumista vastaan.

Tutkijat odottavat, että GA:n säännöllinen saanti nostaa seerumin butyraattitasoa. Endogeeninen butyraatti alentaa TNF-tasoa. Jälkimmäinen vähentää uusiutuvien jaksojen määrää, pysäyttää nivelten tuhoutumisen ja parantaa nivelreumapotilaiden selviytymistä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sudan
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Rekrytointi
        • Military Hospital Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Alatutkija:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nivelreuman kliininen diagnoosi
  2. Kliinisesti vakaa sairaushistorian, täydellisen fyysisen tarkastuksen osoittamana
  3. Kaikki lääkkeet ja annokset ovat stabiileja 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa,
  4. Ei-raskaana olevat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- maksan, sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaudet, pahanlaatuiset, hematologiset, neurologiset, infektio- tai tulehdukselliset sairaudet, jotka eivät liity nivelreumaan.

    2 - Sairaalahoito 4 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta.

    3- Hallitsematon verenpainetauti 4- Astma tai vaikea atooppinen sairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arabikumia
Suun kautta 30 grammaa arabikumia päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Arabikumia
GA:n oraalinen saanti jauheena alkaen 30 grammaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja tumernekroositekijä alfa TNF:n taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Antioksidanttikapasiteetti (TAC), malondialdehydi (MDA) ja vetyperoksidi (H2O2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lamis Kaddam

Yhteistyökumppanit

University of Khartoum
Military hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Opintojohtaja: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Khartoum

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Arabikumia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa