- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02804581
류마티스 관절염 환자의 면역 조절제로서의 아라비아 검
수단 류마티스 관절염 환자에서 면역 조절제로서 아라비아 검의 잠재적 역할
아라비아 검(GA)이 풍부한 식이 섬유 그것은 아카시아 세네갈의 줄기와 가지의 건조 고무 삼출물에서 추출한 수용성 식이 섬유입니다. GA는 강력한 항염증을 나타내는 IL10 생산을 증가시키는 시험관 내에서 강력한 면역 조절제를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 효과(19).
이 연구의 목적은 류마티스 관절염 환자의 면역 조절에서 아라비아 검의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부티레이트는 아라비아 검의 결장 박테리아 호기성 발효의 가장 중요한 최종 생성물을 나타내는 짧은 사슬 지방산이며 강력한 항염증 효과가 있으며 NF-kB-DNA 결합 활성을 조절하여 TNF 발현을 하향 조절할 수 있습니다. 또한 부티레이트는 세포에서 히스톤 데아세틸라제 억제제로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 최근 시험관 내 및 생체 내 데이터에 따르면 HDAC 억제제는 비히스톤 단백질의 아세틸화를 통해 작용하는 세포 사멸에 미치는 영향으로 인해 항염증 효과가 있을 수 있습니다. 류마티스 관절염 활막 섬유아세포(RASF)의 성장 정지, 전 염증성 사이토카인 억제, 혈관신생 억제, 뼈와 연골의 파괴에 대한 보호 효과를 포함하는 HDAC 억제제의 가능한 항류마티스 기전.
연구자들은 정기적인 GA 섭취가 혈청 부티레이트 수치를 높일 것으로 예상합니다. 내인성 부티레이트는 TNF 수준을 감소시킵니다. 후자는 재발 에피소드의 수를 줄이고 관절의 파괴를 저지하며 류마티스 관절염 환자의 생존과 삶의 질을 모두 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Umdorman
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Khartoum, Umdorman, 수단, 1121
- 모병
- Military Hospital Rheumatology
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연락하다:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
- 전화번호: 00249912306262
- 이메일: elagib62@hotmail.com
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수석 연구원:
- Ebtihal Obied, MBBS
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부수사관:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염의 임상진단
- 병력에 의해 임상적으로 안정적임, 완전한 신체 검사
- 모든 약물 및 투여량은 연구 시작 전 6주 동안 안정적이며,
- 임신하지 않은 여성.
제외 기준:
1- 류마티스 관절염과 무관한 간, 심혈관, 폐, 악성, 혈액, 신경, 감염 또는 염증성 질환.
2-연구 시작 4주 이내에 병원 입원.
3- 조절되지 않는 고혈압 4- 천식 또는 중증 아토피 질환;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아라비아 고무
12주 동안 매일 아라비아 검 30g을 경구 섭취
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하루에 30g의 분말 형태의 GA 경구 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP) 및 종양괴사인자 알파 TNF 수치
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 개선
기간: 12주
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12주
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총 항산화 용량(TAC), 말론디알데히드(MDA) 및 과산화수소(H2O2) 수준
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
- 연구 책임자: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xuan NT, Shumilina E, Nasir O, Bobbala D, Gotz F, Lang F. Stimulation of mouse dendritic cells by Gum Arabic. Cell Physiol Biochem. 2010;25(6):641-8. doi: 10.1159/000315083. Epub 2010 May 18.
- Adcock IM. HDAC inhibitors as anti-inflammatory agents. Br J Pharmacol. 2007 Apr;150(7):829-31. doi: 10.1038/sj.bjp.0707166. Epub 2007 Feb 26.
- Kamal E, Kaddam LA, Dahawi M, Osman M, Salih MA, Alagib A, Saeed A. Gum Arabic Fibers Decreased Inflammatory Markers and Disease Severity Score among Rheumatoid Arthritis Patients, Phase II Trial. Int J Rheumatol. 2018 Jul 5;2018:4197537. doi: 10.1155/2018/4197537. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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아라비아 고무에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada완전한
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Morinaga Milk Industry Co., LTDHospital de Mataró모병
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Medical University of Vienna완전한
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University Health Network, TorontoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse완전한