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La gomme arabique comme immunomodulateur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

19 juin 2016 mis à jour par: Lamis Kaddam

Rôle potentiel de la gomme arabique en tant qu'immunomodulateur chez les patients soudanais atteints de polyarthrite rhumatoïde

Fibre alimentaire riche en gomme arabique (GA), il s'agit d'une fibre alimentaire soluble dans l'eau dérivée des exsudats gommeux séchés des tiges et des branches d'Acacia senegal, GA s'est avéré avoir un puissant immunomodulateur in vitro où il a augmenté la production d'IL10 montrant un puissant anti-inflammatoire effets (19).

Le but de cette étude est de déterminer le rôle de la gomme arabique dans l'immunomodulation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le butyrate est un acide gras à chaîne courte représentant le produit final le plus important de la fermentation aérobie bactérienne du côlon de la gomme arabique, il a un puissant effet anti-inflammatoire et peut réguler à la baisse l'expression du TNF en modulant l'activité de liaison du NF-kB-ADN, en plus le butyrate est connu pour agir comme inhibiteur de l'histone désacétylase dans les cellules.Récemment, des données in vitro et in vivo indiquent que les inhibiteurs d'HDAC peuvent avoir un effet anti-inflammatoire en raison de leurs effets sur la mort cellulaire agissant par acétylation de protéines non histones. Les mécanismes anti-rhumatismaux possibles des inhibiteurs d'HDAC, y compris l'arrêt de la croissance des fibroblastes synoviaux de la polyarthrite rhumatoïde (RASF), la suppression des cytokines pro-inflammatoires, la suppression de l'angiogenèse ainsi que les effets protecteurs sur les os et le cartilage contre leur destruction.

Les enquêteurs s'attendent à ce que la prise régulière de GA augmente le taux de butyrate sérique. Le butyrate endogène diminue le taux de TNF. Ce dernier diminuera le nombre d'épisodes récurrents, arrêtera la destruction des articulations et améliorera à la fois la survie et la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Soudan, 1121
        • Recrutement
        • Military Hospital Rheumatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la polyarthrite rhumatoïde
  2. Cliniquement stable comme en témoignent les antécédents médicaux, examen physique complet
  3. Tous les médicaments et dosages sont stables pendant 6 semaines avant l'entrée dans l'étude,
  4. Dames non enceintes.

Critère d'exclusion:

  • 1- les maladies hépatiques, cardiovasculaires, pulmonaires, malignes, hématologiques, neurologiques, infectieuses ou inflammatoires non liées à la polyarthrite rhumatoïde.

    2-Admission à l'hôpital dans les 4 semaines suivant le début de l'étude.

    3- Hypertension non contrôlée 4- Asthme ou maladie atopique sévère ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La gomme arabique
Prise orale de 30 grammes de gomme arabique par jour pendant 12 semaines
Prise orale d'AG en poudre à partir de 30 grammes par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le niveau de protéine C réactive (CRP) et de facteur de nécrose tumorale alpha TNF
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amélioration clinique
Délai: 12 semaines
12 semaines
Capacité antioxydante totale (TAC), taux de malondialdéhyde (MDA) et de peroxyde d'hydrogène (H2O2)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Directeur d'études: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La gomme arabique

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