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Goma arábiga como inmunomodulador en pacientes con artritis reumatoide

19 de junio de 2016 actualizado por: Lamis Kaddam

Papel potencial de la goma arábiga como inmunomodulador en pacientes con artritis reumatoide sudanesa

La fibra dietética rica en goma arábiga (GA) es una fibra dietética soluble en agua derivada de los exudados gomosos secos de los tallos y ramas de Acacia senegal, se descubrió que GA tiene un fuerte inmunomodulador in vitro donde aumentó la producción de IL10 mostrando un fuerte efecto antiinflamatorio. efectos (19).

El objetivo de este estudio es determinar el papel de la goma arábiga en la inmunomodulación en pacientes con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El butirato es un ácido graso de cadena corta que representa el producto final más importante de la fermentación aeróbica bacteriana colónica de la goma arábiga, tiene un potente efecto antiinflamatorio y puede regular a la baja la expresión de TNF al modular la actividad de unión de NF-kB-DNA, además el butirato es se sabe que actúa como inhibidor de la histona desacetilasa en las células. Recientemente, los datos in vitro e in vivo indican que los inhibidores de HDAC pueden tener un efecto antiinflamatorio debido a sus efectos sobre la muerte celular actuando a través de la acetilación de proteínas no histonas. Los posibles mecanismos antirreumáticos de los inhibidores de HDAC, incluida la detención del crecimiento en los fibroblastos sinoviales de la artritis reumatoide (RASF), la supresión de citocinas proinflamatorias, la supresión de la angiogénesis, así como los efectos protectores sobre el hueso y el cartílago contra su destrucción.

Los investigadores esperan que la ingesta regular de GA eleve el nivel de butirato sérico. El butirato endógeno disminuye el nivel de TNF. Este último disminuirá el número de episodios recurrentes, deteniendo la destrucción de las articulaciones y mejorará tanto la supervivencia como la calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ebtihal K Obied, MBBS
  • Número de teléfono: . 00249912279229
  • Correo electrónico: E.Kamal.Ali@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lamis AM Kaddam, MBBS,PhD
  • Número de teléfono: 00249912979736
  • Correo electrónico: lamiskaddam@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudán, 1121
        • Reclutamiento
        • Military Hospital Rheumatology
        • Contacto:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
          • Número de teléfono: 00249912306262
          • Correo electrónico: elagib62@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Sub-Investigador:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la artritis reumatoide
  2. Clínicamente estable como lo demuestra el historial médico, examen físico completo
  3. Todos los medicamentos y las dosis son estables durante 6 semanas antes del ingreso al estudio.
  4. Damas no embarazadas.

Criterio de exclusión:

  • 1- enfermedades hepáticas, cardiovasculares, pulmonares, malignas, hematológicas, neurológicas, infecciosas o inflamatorias no relacionadas con la artritis reumatoide.

    2-Ingreso en el hospital dentro de las 4 semanas del inicio del estudio.

    3- Hipertensión no controlada 4- Asma o enfermedad atópica severa;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Goma arábiga
Ingesta oral de 30 gramos de goma arábiga al día durante 12 semanas
Ingesta oral de GA en polvo a partir de 30 gramos al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel de proteína C reactiva (PCR) y factor de necrosis tumoral alfa TNF
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejoría clínica
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Nivel de capacidad antioxidante total (TAC), malondialdehído (MDA) y peróxido de hidrógeno (H2O2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Director de estudio: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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