Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arabská guma jako imunomodulátor u pacientů s revmatoidní artritidou

19. června 2016 aktualizováno: Lamis Kaddam

Potenciální role arabské gumy jako imunomodulátoru u pacientů se súdánskou revmatoidní artritidou

Dietní vláknina bohatá na arabskou gumu (GA) je ve vodě rozpustná dietní vláknina získaná ze sušených gumovitých exsudátů stonků a větví Acacia senegal, u GA bylo zjištěno, že má silný imunomodulátor in vitro, kde zvyšuje produkci IL10 a vykazuje silné protizánětlivé účinky. účinky (19).

Cílem této studie je zjistit roli arabské gumy v imunomodulaci u pacientů s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Butyrát je mastná kyselina s krátkým řetězcem, která představuje nejdůležitější konečný produkt bakteriální aerobní fermentace arabské gumy v tlustém střevě, má silný protizánětlivý účinek a může snížit expresi TNF modulací vazebné aktivity NF-kB-DNA, navíc je butyrát Je známo, že v buňkách působí jako inhibitor histondeacetylázy. Nedávná data in vitro a in vivo naznačují, že inhibitory HDAC mohou mít protizánětlivý účinek díky svým účinkům na buněčnou smrt, které působí prostřednictvím acetylace nehistonových proteinů. Možné antirevmatické mechanismy inhibitorů HDAC, včetně zástavy růstu v synoviálních fibroblastech revmatoidní artritidy (RASF), suprese prozánětlivých cytokinů, suprese angiogeneze a také ochranné účinky na kost a chrupavku proti jejich destrukci.

Vyšetřovatelé očekávají, že pravidelný příjem GA zvýší hladinu butyrátu v séru. Endogenní butyrát snižuje hladinu TNF. Ten sníží počet recidivujících epizod, zastaví destrukci kloubů a zlepší přežití i kvalitu života pacientů s revmatoidní artritidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Súdán, 1121
        • Nábor
        • Military Hospital Rheumatology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika revmatoidní artritidy
  2. Klinicky stabilní, jak dokládá anamnéza, kompletní fyzikální vyšetření
  3. Všechny léky a dávky jsou stabilní po dobu 6 týdnů před vstupem do studie,
  4. Netěhotné dámy.

Kritéria vyloučení:

  • 1- jaterní, kardiovaskulární, plicní, maligní, hematologická, neurologická, infekční nebo zánětlivá onemocnění nesouvisející s revmatoidní artritidou.

    2-Přijetí do nemocnice do 4 týdnů od zahájení studie.

    3- Nekontrolovaná hypertenze 4- Astma nebo těžké atopické onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arabská guma
Perorální příjem 30 gramů arabské gumy denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Arabská guma
Perorální příjem GA v prášku od 30 gramů denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina C reaktivního proteinu (CRP) a Tumer nekrotizující faktor alfa TNF
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinické zlepšení
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Celková antioxidační kapacita (TAC), hladina malondialdehydu (MDA) a peroxidu vodíku (H2O2)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lamis Kaddam

Spolupracovníci

University of Khartoum
Military hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Ředitel studie: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Khartoum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arabská guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit