Goma arábica como imunomodulador em pacientes com artrite reumatóide
Papel potencial da goma arábica como imunomodulador em pacientes sudaneses com artrite reumatoide
Fibra dietética rica em goma arábica (GA) é uma fibra dietética solúvel em água derivada dos exsudatos gomosos secos dos caules e ramos da Acacia senegal, GA que possui forte imunomodulador in vitro, onde aumentou a produção de IL10 mostrando forte anti-inflamatório efeitos (19).
O objetivo deste estudo é determinar o papel da goma arábica na imunomodulação entre pacientes com artrite reumatóide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O butirato é um ácido graxo de cadeia curta que representa o produto final mais importante da fermentação aeróbica bacteriana do cólon da goma arábica, tem um potente efeito anti-inflamatório e pode diminuir a expressão de TNF a modulando a atividade de ligação de NF-kB-DNA, além disso, o butirato é conhecido por atuar como inibidor de histona desacetilase nas células.Recentemente, dados in vitro e in vivo indicam que os inibidores de HDAC podem ter efeito anti-inflamatório devido a seus efeitos na morte celular agindo através da acetilação de proteínas não histonas. Os possíveis mecanismos anti-reumáticos dos inibidores de HDAC, incluindo a interrupção do crescimento em fibroblastos sinoviais da artrite reumatóide (RASFs), supressão de citocinas pró-inflamatórias, supressão da angiogênese, bem como os efeitos protetores no osso e na cartilagem contra sua destruição.
Os investigadores esperam que a ingestão regular de GA aumente o nível de butirato sérico. O butirato endógeno diminui o nível de TNF. Este último diminuirá o número de episódios de recaída, interrompendo a destruição das articulações e melhorando a sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes com artrite reumatóide.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umdorman
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Khartoum, Umdorman, Sudão, 1121
- Recrutamento
- Military Hospital Rheumatology
-
Contato:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
- Número de telefone: 00249912306262
- E-mail: elagib62@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ebtihal Obied, MBBS
-
Subinvestigador:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Artrite Reumatoide
- Clinicamente estável, conforme evidenciado pela história médica, exame físico completo
- Todos os medicamentos e dosagens são estáveis por 6 semanas antes da entrada no estudo,
- Senhoras não grávidas.
Critério de exclusão:
1- doenças hepáticas, cardiovasculares, pulmonares, malignas, hematológicas, neurológicas, infecciosas ou inflamatórias não relacionadas à artrite reumatoide.
2-Admissão hospitalar dentro de 4 semanas após o início do estudo.
3- Hipertensão não controlada 4- Asma ou doença atópica grave;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chiclete arabico
Ingestão oral de 30 gramas de goma arábica diariamente por 12 semanas
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Ingestão oral de GA em pó a partir de 30 gramas por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O nível de proteína C reativa (PCR) e fator de necrose de Tumer alfa TNF
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhora clínica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Capacidade antioxidante total (TAC), nível de malondialdeído (MDA) e peróxido de hidrogênio (H2O2)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
- Diretor de estudo: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xuan NT, Shumilina E, Nasir O, Bobbala D, Gotz F, Lang F. Stimulation of mouse dendritic cells by Gum Arabic. Cell Physiol Biochem. 2010;25(6):641-8. doi: 10.1159/000315083. Epub 2010 May 18.
- Adcock IM. HDAC inhibitors as anti-inflammatory agents. Br J Pharmacol. 2007 Apr;150(7):829-31. doi: 10.1038/sj.bjp.0707166. Epub 2007 Feb 26.
- Kamal E, Kaddam LA, Dahawi M, Osman M, Salih MA, Alagib A, Saeed A. Gum Arabic Fibers Decreased Inflammatory Markers and Disease Severity Score among Rheumatoid Arthritis Patients, Phase II Trial. Int J Rheumatol. 2018 Jul 5;2018:4197537. doi: 10.1155/2018/4197537. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Khartoum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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