Гуммиарабик как иммуномодулятор у больных ревматоидным артритом
Потенциальная роль гуммиарабика в качестве иммуномодулятора у пациентов с суданским ревматоидным артритом
Гуммиарабик (ГА), богатый пищевыми волокнами, представляет собой водорастворимое пищевое волокно, полученное из высушенных липких экссудатов стеблей и ветвей сенегальской акации, ГА, как обнаружено in vitro, обладает сильным иммуномодулятором, где он увеличивает выработку ИЛ-10, демонстрируя сильное противовоспалительное действие. эффекты (19).
Целью данного исследования является определение роли гуммиарабика в иммуномодуляции у пациентов с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бутират представляет собой короткоцепочечные жирные кислоты, представляющие собой наиболее важный конечный продукт аэробной ферментации гуммиарабика в толстой кишке бактериями, он обладает мощным противовоспалительным действием и может подавлять экспрессию TNF a путем модулирования связывающей активности NF-kB-ДНК. известно, что он действует как ингибитор деацетилазы гистонов в клетках. Недавние данные in vitro и in vivo показывают, что ингибиторы HDAC могут оказывать противовоспалительное действие из-за их влияния на гибель клеток посредством ацетилирования негистоновых белков. Возможные антиревматические механизмы ингибиторов HDAC, включая остановку роста синовиальных фибробластов (RASF) при ревматоидном артрите, подавление провоспалительных цитокинов, подавление ангиогенеза, а также защитное действие на кости и хрящи от их разрушения.
Исследователи ожидают, что регулярное потребление ГА повысит уровень бутирата в сыворотке крови. Эндогенный бутират снижает уровень ФНО. Последнее уменьшит количество рецидивов, остановит разрушение суставов и улучшит как выживаемость, так и качество жизни больных ревматоидным артритом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Umdorman
-
Khartoum, Umdorman, Судан, 1121
- Рекрутинг
- Military Hospital Rheumatology
-
Контакт:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
- Номер телефона: 00249912306262
- Электронная почта: elagib62@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ebtihal Obied, MBBS
-
Младший исследователь:
- Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика ревматоидного артрита
- Клинически стабилен, что подтверждается анамнезом, полным физикальным обследованием.
- Все лекарства и дозы стабильны в течение 6 недель до включения в исследование.
- Не беременные дамы.
Критерий исключения:
1- печеночные, сердечно-сосудистые, легочные, злокачественные, гематологические, неврологические, инфекционные или воспалительные заболевания, не связанные с ревматоидным артритом.
2-госпитализация в течение 4 недель от начала исследования.
3- неконтролируемая гипертензия 4- астма или тяжелое атопическое заболевание;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гуммиарабик
Пероральный прием 30 г гуммиарабика ежедневно в течение 12 недель.
|
Пероральный прием ГА в порошке от 30 г в сутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень С-реактивного белка (СРБ) и фактора некроза опухоли альфа ФНО
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническое улучшение
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Общая антиоксидантная способность (TAC), уровень малонового диальдегида (MDA) и перекиси водорода (H2O2)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
- Директор по исследованиям: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xuan NT, Shumilina E, Nasir O, Bobbala D, Gotz F, Lang F. Stimulation of mouse dendritic cells by Gum Arabic. Cell Physiol Biochem. 2010;25(6):641-8. doi: 10.1159/000315083. Epub 2010 May 18.
- Adcock IM. HDAC inhibitors as anti-inflammatory agents. Br J Pharmacol. 2007 Apr;150(7):829-31. doi: 10.1038/sj.bjp.0707166. Epub 2007 Feb 26.
- Kamal E, Kaddam LA, Dahawi M, Osman M, Salih MA, Alagib A, Saeed A. Gum Arabic Fibers Decreased Inflammatory Markers and Disease Severity Score among Rheumatoid Arthritis Patients, Phase II Trial. Int J Rheumatol. 2018 Jul 5;2018:4197537. doi: 10.1155/2018/4197537. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Khartoum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .