Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gummi arabisk som immunmodulator hos pasienter med revmatoid artritt

19. juni 2016 oppdatert av: Lamis Kaddam

Potensiell rolle for gummi arabisk som immunmodulator hos sudanesiske revmatoid artrittpasienter

Gum Arabic (GA) rik kostfiber det er en vannløselig kostfiber avledet fra de tørkede gummiaktige ekssudatene fra stilkene og grenene av Acacia senegal, GA funnet å ha sterk immunmodulator in vitro hvor den økte IL10-produksjonen som viser sterk anti-inflammatorisk effekter (19).

Målet med denne studien er å bestemme rollen til arabisk gummi i immunmodulering blant pasienter med revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Butyrat er kortkjedede fettsyrer som representerer det viktigste sluttproduktet av tykktarmsbakteriell aerob gjæring av gummi arabicum, det har en potent anti-inflammatorisk effekt og kan nedregulere TNF et uttrykk ved å modulere NF-kB-DNA bindende aktivitet, i tillegg er butyrat kjent for å fungere som histondeacetylasehemmer i cellene. Nylig indikerer in vitro og in vivo data at HDAC-hemmere kan ha anti-inflammatorisk effekt på grunn av deres effekt på celledød som virker gjennom acetylering av ikke-histonproteiner. De mulige anti-reumatiske mekanismene til HDAC-hemmere, inkludert vekststans i revmatoid artritt synovial fibroblaster (RASF), undertrykkelse av pro-inflammatoriske cytokiner, undertrykking av angiogenese samt de beskyttende effektene på bein og brusk mot deres ødeleggelse.

Etterforskerne forventer at regelmessig inntak av GA vil øke serumbutyratnivået. Det endogene butyratet reduserer TNF-nivået. Sistnevnte vil redusere antall tilbakefallsepisoder, stoppe ødeleggelsen av ledd og forbedre både overlevelse og livskvalitet for pasienter med revmatoid artritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sudan
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Rekruttering
        • Military Hospital Rheumatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av revmatoid artritt
  2. Klinisk stabil som dokumentert av sykehistorien, fullstendig fysisk undersøkelse
  3. Alle medisiner og doseringer er stabile i 6 uker før studiestart,
  4. Ikke gravide damer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- lever, kardiovaskulære, pulmonale, ondartede, hematologiske, nevrologiske, infeksjonssykdommer eller inflammatoriske sykdommer som ikke er relatert til revmatoid artritt.

    2-Sykehusinnleggelse innen 4 uker etter studiestart.

    3- Ukontrollert hypertensjon 4- Astma eller alvorlig atopisk sykdom;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gummi arabisk
Oralt inntak av 30 gram arabisk gummi daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Gummi arabisk
Oralt inntak av GA i pulver fra 30 gram per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivået av C-reaktivt protein (CRP) og Tumer nekrosefaktor alfa TNF
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Total antioksidantkapasitet (TAC), malondialdehyd (MDA) og hydrogenperoksid (H2O2) nivå
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lamis Kaddam

Samarbeidspartnere

University of Khartoum
Military hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Studieleder: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Khartoum

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gummi arabisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere