Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gummi arabiska som immunmodulator hos patienter med reumatoid artrit

19 juni 2016 uppdaterad av: Lamis Kaddam

Gummi arabiskt potentiella roll som immunmodulator hos patienter med reumatoid artrit i Sudan

Gum Arabic (GA) rik kostfiber är en vattenlöslig kostfiber som härrör från torkade gummiartade utsöndringar från stjälkar och grenar av Acacia senegal, GA visade sig ha en stark immunmodulator in vitro där den ökade IL10-produktionen som visar starkt antiinflammatorisk effekter (19).

Syftet med denna studie är att fastställa vilken roll arabiskt gummi har i immunmodulering hos patienter med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Butyrat är kortkedjiga fettsyror som representerar den viktigaste slutprodukten av kolonbakteriell aerob jäsning av gummi arabicum, det har en potent antiinflammatorisk effekt och kan nedreglera TNF ett uttryck genom att modulera NF-kB-DNA-bindande aktivitet, dessutom är butyrat känd för att fungera som histondeacetylashämmare i cellerna. Nyligen indikerar in vitro och in vivo data att HDAC-hämmare kan ha antiinflammatorisk effekt på grund av deras effekter på celldöd genom acetylering av icke-histonproteiner. De möjliga antireumatiska mekanismerna för HDAC-hämmare, inklusive tillväxtstopp i reumatoid artrit synovial fibroblaster (RASF), undertryckande av pro-inflammatoriska cytokiner, undertryckande av angiogenes samt de skyddande effekterna på ben och brosk mot deras förstörelse.

Utredarna förväntar sig att regelbundet intag av GA kommer att höja serumbutyratnivån. Det endogena butyratet minskar TNF-nivån. Det senare kommer att minska antalet återfallande episoder, stoppa förstörelsen av leder och förbättra både överlevnad och livskvalitet för patienter med reumatoid artrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sudan
    • Umdorman
      • Khartoum, Umdorman, Sudan, 1121
        • Rekrytering
        • Military Hospital Rheumatology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ebtihal Obied, MBBS
        • Underutredare:
          • Alnour Elagib, MBBS,MRCP,MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av reumatoid artrit
  2. Kliniskt stabil enligt medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning
  3. Alla mediciner och doser är stabila i 6 veckor innan studiestart,
  4. Icke-gravida damer.

Exklusions kriterier:

  • 1- lever, kardiovaskulära, pulmonella, maligna, hematologiska, neurologiska, infektionssjukdomar eller inflammatoriska sjukdomar som inte är relaterade till reumatoid artrit.

    2-Sjukhusinläggning inom 4 veckor efter studiestart.

    3- Okontrollerad hypertoni 4- Astma eller svår atopisk sjukdom;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gummi arabicum
Oralt intag av 30 gram gummi arabicum dagligen i 12 veckor
Kosttillskott: Gummi arabicum
Oralt intag av GA i pulver från 30 gram per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivån av C-reaktivt protein (CRP) och Tumer necrosis factor alfa TNF
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk förbättring
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Total antioxidantkapacitet (TAC), malondialdehyd (MDA) och väteperoxid (H2O2) nivå
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lamis Kaddam

Samarbetspartners

University of Khartoum
Military hospital

Utredare

  • Studiestol: Alnour Alagib, MBBS,MD,MRCP, Military Hospital
  • Studierektor: Amal M Saeed, MBBS,PhD, University of Khartoum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Khartoum

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gummi arabicum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera