饮食和生活方式危险因素对结直肠癌筛查的影响 (IDYLIC)
饮食和生活方式风险因素对结直肠癌筛查的影响（IDYLIC 研究）。是否可以通过使用预测评分来锁定风险对象？
研究概览
详细说明
背景：早期发现结直肠癌的临床价值已得到明确证明。 2009 年在法国全国广泛开展的结直肠癌有组织筛查计划在 23 个试点县进行的评估得出的结论是，结果令人满意，但应进一步提高，尤其是在敏感性和参与率方面。 流行病学研究表明，除了遗传因素和年龄因素外，大肠癌的发病风险主要与生活方式因素有关。 世界癌症研究基金会 (WCRF) 和美国癌症研究所 (AICR) 于 2007 年联合发布了关于营养因素（饮食、身体活动）与癌症风险之间关系的最新科学知识。 这位专家的报告证实，根据现有数据，过量饮酒、红肉和加工肉类以及超重人群，尤其是腹部肥胖人群，会以令人信服的方式增加患结直肠癌的风险。 相反，定期进行体育锻炼具有保护作用。 最近的一项荟萃分析估计了上述每个因素、吸烟习惯和其他与生活方式相关的因素（肥胖、糖尿病）导致结直肠癌的相对风险。 该信息有助于现在考虑开发结直肠癌预测评分。
目标：我们项目的主要目的是根据易于完成的简短问卷构建生活方式评分，并在未来 2 年（2012 年和 2013 年）内在缅因州和卢瓦尔省结直肠癌大规模筛查的参与者中对其进行验证。 我们将评估我们的分数识别通过筛查程序（Hemoccult II ® 和结肠镜检查，如果测试结果为阳性）诊断为结直肠癌的受试者的能力。 结直肠癌将是评估评分表现的主要结果。 次要终点将侧重于通过相同程序诊断出的结直肠腺瘤。 我们的次要目标是测试第二个加权系统，评估在预测性能方面的益处，以将生活方式评分添加到可能与结直肠癌风险相关的其他饮食因素中，确定问卷的可接受性并估计通过成本效用分析，使用开发的分数应用目标筛选策略的影响。
组织：该项目将由昂热大学医院消化内科和肝病科协调。 所有数据将在参加有组织的结直肠癌筛查计划时收集。 数据收集的管理将与位于 Cap Santé 49 的 Maine et Loire 的筛选结构密切合作，因此作为已经运作的物流组织的一部分。 通过为每个参与者使用与 Hemoccult 测试相同的条形码，将简化项目特定数据的识别。 为了开发适合我们的目标和未来可能在大量人群中使用的问卷，我们将依赖法国营养流行病学研究单位（UMR U557 INSERM / INRA / CNAM / 巴黎第十三大学）的专业知识和经验。 近年来，该团队制定了分数，用于评估是否符合国家营养与健康计划的目标或建议。 该单位还开发了适合法国人口的食物频率问卷，并证明了该工具与重复的 24 小时饮食记录相比的可重复性和有效性。 我们将从这份调查问卷中选择与该项目的目标感兴趣的食物组项目，我们的分数将基于食物或食物组的消费，而不是营养素。 统计分析将由昂热大学医院的生物统计学家团队进行。
预期结果：该工具（问卷和计算整体生活方式评分的系统）的目的是帮助全科医生识别普通人群中的高危人群，无论其家族倾向如何，并鼓励这些人参与全国筛选程序。 与基于年龄的筛查相关联，该策略可以优化法国的结直肠癌筛查。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Angers、法国
- 招聘中
- François-Xavier CAROLI-BOSC
-
接触：
- François-Xavier CAROLI-BOSC, MD PhD
- 邮箱：FXCaroli-Bosc@chu-angers.fr
-
接触：
- Nathanaëlle Cornet
- 邮箱：nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 缅因-卢瓦尔省未来 2 年有组织的结直肠癌筛查的所有参与者。
排除标准：
- 息肉或结直肠癌的个人或家族史
- 肠道疾病的个人病史已经意味着通过结肠镜检查进行监测（炎症性肠综合征、HNPCC、FAP）
- 已知具有患结直肠癌遗传风险的疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粪便隐血试验 (Hemoccult II) 阳性后通过结肠镜检查诊断为结直肠癌
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：François-Xavier Caroli-Bosc, MD PhD、UH Angers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.