食生活とライフスタイルの危険因子が結腸直腸がんスクリーニングに及ぼす影響 (IDYLIC)
結腸直腸がんスクリーニングに対する食事とライフスタイルの危険因子の影響 (IDYLIC 研究)。予測スコアを使用してリスク対象をターゲットにすることは可能ですか?
調査の概要
詳細な説明
背景: 結腸直腸がんの早期発見の臨床的価値は明確に証明されています。 2009年にフランス全土に広まった結腸直腸がんの組織的スクリーニングプログラムの試験的な23郡での評価では、結果は満足できるものであるが、特に感度と参加率の点で改善の必要があると結論づけた。 疫学研究では、遺伝的要因や年齢とは別に、結腸直腸がんのリスクは主にライフスタイル要因と関連していることが示されています。 世界がん研究基金（WCRF）と米国がん研究所（AICR）は2007年に共同で、栄養因子（食事、身体活動）とがんのリスクとの関係に関する科学的知識の最新情報を発表した。 この専門家の報告書は、入手可能なデータによれば、アルコール、赤身肉、加工肉の過剰摂取、および過体重の人、特に腹部脂肪過多の人たちの場合、結腸直腸がんのリスクが説得力のある方法で増加することを裏付けています。 逆に、定期的な身体活動の実践には保護効果があります。 最近のメタ分析では、上記の各要因、喫煙習慣、およびライフスタイルに関連するその他の要因（肥満、糖尿病）の結腸直腸がんの相対リスクが推定されました。 この情報は、結腸直腸癌の予測スコアの開発を検討するのに役立ちます。
目的: 私たちのプロジェクトの主な目的は、簡単に記入できる短いアンケートに基づいてライフスタイル スコアを作成し、今後 2 年間 (2012 年と 2013 年) のメーヌ県とロワール県の結腸直腸がんの集団スクリーニングの参加者間でそれを検証することです。 スクリーニング手順（Hemoccult II ® および検査結果が陽性の場合は結腸内視鏡検査）によって診断された結腸直腸がんを有する被験者を識別するスコアの能力を評価します。 結腸直腸がんは、スコアのパフォーマンスを評価するための主要な結果となります。 二次評価項目は、同じ手順で診断された結腸直腸腺腫に焦点を当てます。 私たちの第 2 の目的は、第 2 の加重システムをテストし、結腸直腸がんのリスクとの関連性が考えられる他の食事要因をライフスタイル スコアに追加する予測パフォーマンスの観点から利点を評価し、アンケートの受け入れ可能性を判断し、推定することです。費用対効果分析により、開発されたスコアを使用した対象を絞ったスクリーニング戦略を適用することの影響が評価されます。
組織: このプロジェクトは、アンジェ大学病院の消化器科および肝臓病科によって調整されます。 すべてのデータは、結腸直腸がんの組織化されたスクリーニング プログラムへの参加時に収集されます。 データ収集の管理は、メーヌ・エ・ロワールのキャップ・サンテ49の検査構造と緊密に連携して行われ、すでに運用されている物流組織の一部として行われます。 プロジェクトに固有のデータの識別は、各参加者に Hemoccult 検査の場合と同じバーコードを使用することによって簡素化されます。 私たちの目的に適合し、将来的に大規模な集団に使用できる可能性のある質問票を開発するために、私たちはフランスの栄養疫学研究ユニット (UMR U557 INSERM / INRA / CNAM / パリ第 13 大学) の専門知識と経験に依存します。 近年、このチームは国家栄養健康プログラムの目標や推奨事項への準拠を評価するスコアを開発しました。 同ユニットはまた、フランス人に適応した食事頻度アンケートを開発し、繰り返された 24 時間の食事記録と比較して、このツールの再現性と有効性を実証しました。 このアンケートから、このプロジェクトの目的に関心のある食品グループに関する項目を選択します。スコアは栄養素ではなく、食品または食品グループの摂取量に基づいて構築されます。 統計分析は、アンジェ大学病院の生物統計学者チームによって行われます。
期待される結果: このツール (アンケートと全体的なライフスタイル スコアを計算するシステム) の目的は、一般開業医が家族性素因に関係なく、一般人口の中で高リスクの被験者を特定できるように支援し、これらの人々に全国的な健康診断への参加を奨励することです。上映プログラム。 年齢に基づくスクリーニングと関連して、この戦略はフランスにおける結腸直腸がんスクリーニングを最適化する可能性がある。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- François-Xavier CAROLI-BOSC
-
コンタクト：
- François-Xavier CAROLI-BOSC, MD PhD
- メール：FXCaroli-Bosc@chu-angers.fr
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コンタクト：
- Nathanaëlle Cornet
- メール：nathanaelle.cornet@chu-angers.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- メーヌ・エ・ロワール県で今後 2 年間にわたる結腸直腸がんの組織的スクリーニングの参加者全員。
除外基準:
- ポリープまたは結腸直腸癌の個人または家族歴
- すでに大腸内視鏡検査による監視が必要な腸疾患の個人歴（炎症性腸症候群、HNPCC、FAP）
- 結腸直腸がんを発症する遺伝的リスクが知られている疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
便潜血検査（ヘモカルト II）陽性後に結腸内視鏡検査により結腸直腸がんと診断された
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François-Xavier Caroli-Bosc, MD PhD、Uh Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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