比沙洛姆在透析前慢性肾脏病患者中的上市后监测
2024年10月15日 更新者：Astellas Pharma Inc
透析前慢性肾脏病患者的长期特定药物使用结果调查
本研究的目的是评估比沙洛姆在上市后环境下的长期安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aichi、日本
- Site JP00006
-
Ehime、日本
- Site JP00010
-
Fukuoka、日本
- Site JP00012
-
Gifu、日本
- Site JP00004
-
Ibaraki、日本
- Site JP00001
-
Kagawa、日本
- Site JP00009
-
Kanagawa、日本
- Site JP00003
-
Kochi、日本
- Site JP00011
-
Kumamoto、日本
- Site JP00014
-
Nagasaki、日本
- Site JP00013
-
Osaka、日本
- Site JP00007
-
Shizuoka、日本
- Site JP00005
-
Tochigi、日本
- Site JP00002
-
Wakayama、日本
- Site JP00008
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
首次使用比沙洛姆的透析前慢性肾病并发高磷血症患者
描述
纳入标准：
- 首次使用比沙洛姆的透析前慢性肾病并发高磷血症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性肾病
首次使用比沙洛姆的透析前慢性肾病并发高磷血症患者。
|
口服
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
磷酸盐血清浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和直到第 12 个月
|
基线和直到第 12 个月
|
|
校正血清钙浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和直到第 12 个月
|
基线和直到第 12 个月
|
|
完整甲状旁腺激素血清浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和直到第 12 个月
|
基线和直到第 12 个月
|
|
通过不良事件发生率评估安全性
大体时间：直到第 12 个月
|
直到第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Central Contact、Astellas Pharma Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计的)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1585-MA-3052
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本试验将不会提供对匿名个体参与者水平数据的访问权限，因为它符合 www.clinicalstudydatarequest.com 上“Astellas 申办方特定详细信息”中描述的一项或多项例外情况。
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.