纤维肌痛患者的骨科支持评估 (FMostéo)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Caen
目前，文献中没有太多关于评估（纤维肌痛）FM 患者整骨疗法干预的科学数据。 研究人员提出了一项评估整骨疗法疗效的初步研究，包括 FM 治疗中的几种整骨疗法干预，以改善 FM 患者的痛苦经历。 根据（美国风湿病学会）ACR 标准，这项研究必须包括 44 名 FM 患者，并遵循卡昂大学医院。
整骨疗法护理将持续八个月，并在整骨疗法干预结束三个月后发布报告。 这是为了评估 FM 患者整骨疗法的短期和长期效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14000
- CHU Caen
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据ACR标准诊断的FM患者。
- 患者已经实现了生物平衡，排除了可能导致疼痛的任何潜在病理。
- 患者在卡昂大学医院接受随访超过 18 年。
- 患者对其 FM 进行药物治疗。
- 患者被告知并签署了他的同意书。
- 患者加入社会保障体系。
- 法国病人。
排除标准：
- 根据 ACR 标准未确诊 FM。
- 患者表现出对整骨手术的适应症。
- 患者在试验期间和研究前三个月接受徒手疗法（物理疗法、整骨疗法、针灸……）。
- 伴随的疾病（癌症、心血管疾病、风湿病）或所有引起骨痛和肌痛的疾病。
- 不到 3 个月的重要手术。
- 由于地理或社会原因无法提交医学监测研究。
- 纳入 本研究的另一生物医学研究方案中的受试者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奥斯特集团
常规药物治疗 + 6 次整骨疗法
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无干预：证人组
常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：第232天-第0天之间的陈格
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第232天-第0天之间的陈格
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：与第 0 天相比，第 6 周、第 12 周、第 18 周、第 24 周、第 32 周、第 38 周和第 301 天后的变化
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与第 0 天相比，第 6 周、第 12 周、第 18 周、第 24 周、第 32 周、第 38 周和第 301 天后的变化
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QDSA评分
大体时间：在第 232 天到第 301 天，与第 0 天相比
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在第 232 天到第 301 天，与第 0 天相比
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SF-36评分
大体时间：在第 232 天到第 301 天，与第 0 天相比
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在第 232 天到第 301 天，与第 0 天相比
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压痛点数
大体时间：在第 232 天到第 301 天，与第 0 天相比
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在第 232 天到第 301 天，与第 0 天相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Françoise CF COURTHEOUX, MD、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月22日
初级完成 (实际的)
2018年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计的)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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