Osteopatisk støtteevaluering af fibromyalgipatienter (FMostéo)
På nuværende tidspunkt redegør litteraturen ikke for meget af videnskabelige data om vurdering af osteopatisk intervention for patienter med (fibromyalgi) FM. Efterforskerne foreslår et pilotstudie, der evaluerer effektiviteten af osteopatisk behandling, består af flere osteopatiske interventioner i behandlingen af FM, for at forbedre FM-patienters smertefulde oplevelser. Denne undersøgelse skal omfatte 44 patienter med FM i henhold til (American College of Rheumatology) ACR-kriterier og fulgte University Hospital of Caen.
Den osteopatiske behandling vil vare otte måneder og efterfølges af en rapport tre måneder efter afslutningen af osteopatiske indgreb. Dette for at evaluere effekten på kort og lang sigt af osteopatisk behandling hos patienter med FM.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- CHU caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FM-patient diagnosticeret i henhold til ACR-kriterierne.
- Patient Har indset biologiske balancer, eksklusive enhver underliggende patologi, der kan forårsage smerten.
- Patient Over 18 år fulgte på Caen University Hospital.
- Patient behandlet med lægemidler til sin FM.
- Patienten bliver informeret og har underskrevet sit samtykke.
- Patient Tilknyttet det sociale sikringssystem.
- Fransk-patient.
Ekskluderingskriterier:
- FM udiagnosticeret i henhold til ACR-kriterierne.
- Patient Viser mod -indikationer til osteopatisk kirurgi.
- Patient Behandlet med manuel terapi (fysioterapi, osteopati, akupunktur...) under forsøget og i de tre måneder forud for undersøgelsen.
- Samtidig Maladie (type kræft, hjerte-kar-sygdomme, gigtsygdomme) eller alle sygdomme, der forårsager knoglesmerter og myalgi.
- Vigtig operation på mindre end 3 måneder.
- Manglende evne til at underkaste sig medicinsk overvågning af geografiske eller sociale årsager.
- Inklusion Emnet i en anden biomedicinsk forskningsprotokol for denne undersøgelse.
- Kvinder gravide eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OSTEO gruppe
sædvanlig medicinsk behandling + 6 osteopatiske indgreb
|
|
|
Ingen indgriben: vidnegruppe
sædvanlig medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: chenge mellem dag 232 - dag 0
|
chenge mellem dag 232 - dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: ændring efter uge 6, uge 12, uge 18, uge 24, uge 32, uge 38 og dag 301 sammenlignet med dag 0
|
ændring efter uge 6, uge 12, uge 18, uge 24, uge 32, uge 38 og dag 301 sammenlignet med dag 0
|
|
QDSA-score
Tidsramme: på dag 232 indtil dag 301 og sammenlignet med dag 0
|
på dag 232 indtil dag 301 og sammenlignet med dag 0
|
|
SF-36 score
Tidsramme: på dag 232 indtil dag 301 og sammenlignet med dag 0
|
på dag 232 indtil dag 301 og sammenlignet med dag 0
|
|
antal udbudspunkter
Tidsramme: på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
|
på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00687-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .