Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk støtteevaluering av fibromyalgipasienter (FMostéo)

24. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

For tiden redegjør ikke litteraturen for mye av vitenskapelig data om vurdering av osteopatisk intervensjon for pasienter med (fibromyalgi) FM. Etterforskerne foreslår en pilotstudie som evaluerer effektiviteten av osteopatisk behandling, består av flere osteopatiske intervensjoner i behandlingen av FM, for å forbedre de smertefulle opplevelsene til FM-pasienter. Denne studien må inkludere 44 pasienter med FM i henhold til (American College of Rheumatology) ACR-kriterier og fulgte University Hospital of Caen.

Den osteopatiske behandlingen vil vare i åtte måneder og vil bli fulgt av en rapport tre måneder etter avsluttet osteopatiske intervensjoner. Dette for å evaluere effekten på kort og lang sikt, av osteopatisk behandling hos pasienter med FM.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FM-pasient diagnostisert i henhold til ACR-kriteriene.
  • Pasient Etter å ha innsett biologiske balanser som ekskluderer enhver underliggende patologi som kan forårsake smerten.
  • Pasient Over 18 år fulgte ved Caen University Hospital.
  • Pasient behandlet med legemidler til sin FM.
  • Pasienten blir informert og har signert sitt samtykke.
  • Pasient Tilknyttet trygdesystemet.
  • Fransk-pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • FM udiagnostisert i henhold til ACR-kriteriene.
  • Pasient Viser mot -indikasjoner til osteopatisk kirurgi.
  • Pasient Behandlet med manuell terapi (fysioterapi, osteopati, akupunktur...) under forsøket og i løpet av de tre månedene før studien.
  • Samtidig Maladie (type kreft, hjerte- og karsykdommer, revmatiske sykdommer) eller alle sykdommer som forårsaker beinsmerter og myalgi.
  • Viktig Kirurgi på mindre enn 3 måneder.
  • Manglende evne til å underkaste seg medisinsk overvåkingsstudie av geografiske eller sosiale årsaker.
  • Inkludering Emnet i en annen biomedisinsk forskningsprotokoll for denne studien.
  • Kvinner gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OSTEO gruppe
vanlig medisinsk behandling + 6 osteopatiske inngrep
Fremgangsmåte: Osteopati
Ingen inngripen: vitnegruppe
vanlig medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: chenge mellom dag 232 - dag 0
chenge mellom dag 232 - dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: endres etter uke 6, uke 12, uke 18, uke 24, uke 32, uke 38 og dag 301, sammenlignet med dag 0
endres etter uke 6, uke 12, uke 18, uke 24, uke 32, uke 38 og dag 301, sammenlignet med dag 0
QDSA-poengsum
Tidsramme: på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
SF-36 poengsum
Tidsramme: på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
antall anbudspunkter
Tidsramme: på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0
på dag 232 til dag 301 og sammenlignet med dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-A00687-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere