Valutazione del supporto osteopatico dei pazienti con fibromialgia (FMostéo)
22 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen
Al momento, la letteratura non tiene conto di molti dati scientifici sulla valutazione dell'intervento osteopatico per i pazienti con (fibromialgia) FM. I ricercatori propongono uno studio pilota che valuta l'efficacia delle cure osteopatiche, costituito da diversi interventi osteopatici nel trattamento della FM, al fine di migliorare le esperienze dolorose dei pazienti affetti da FM. Questo studio deve includere 44 pazienti con FM secondo i criteri ACR (American College of Rheumatology) e ha seguito l'Ospedale Universitario di Caen.
La cura osteopatica durerà otto mesi e sarà seguita da una relazione tre mesi dopo la fine degli interventi osteopatici. Questo al fine di valutare l'effetto, a breve ea lungo termine, delle cure osteopatiche nei pazienti con FM.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- CHU caen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente FM diagnosticato secondo i criteri ACR.
- Paziente Avendo realizzato gli equilibri biologici escludendo qualsiasi patologia sottostante che potrebbe essere la causa del dolore.
- Paziente di età superiore ai 18 anni seguito presso l'ospedale universitario di Caen.
- Paziente trattato con farmaci al suo FM.
- Paziente Essere informato e aver firmato il proprio consenso.
- Paziente Iscritto al sistema previdenziale.
- Paziente francese.
Criteri di esclusione:
- FM non diagnosticata secondo i criteri ACR.
- Paziente che mostra contro -indicazioni alla chirurgia osteopatica.
- Paziente Trattata con terapia manuale (fisioterapia, osteopatia, agopuntura...) durante lo studio e nei tre mesi precedenti lo studio.
- Maladie concomitanti (tipo tumori, malattie cardiovascolari, malattie reumatiche) o tutte le malattie che causano dolori ossei e mialgie.
- Intervento chirurgico importante di meno di 3 mesi.
- Impossibilità di sottoporsi a studio di monitoraggio medico per motivi geografici o sociali.
- Inclusione Il soggetto in un altro protocollo di ricerca biomedica per questo studio.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo OSTEO
cure mediche abituali + 6 interventi osteopatici
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Nessun intervento: gruppo di testimoni
trattamento medico abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: cambio tra il giorno 232 e il giorno 0
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cambio tra il giorno 232 e il giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: cambiamento dopo la settimana 6, la settimana 12, la settimana 18, la settimana 24, la settimana 32, la settimana 38 e il giorno 301, rispetto al giorno 0
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cambiamento dopo la settimana 6, la settimana 12, la settimana 18, la settimana 24, la settimana 32, la settimana 38 e il giorno 301, rispetto al giorno 0
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Punteggio QDSA
Lasso di tempo: al giorno 232 fino al giorno 301 e rispetto al giorno 0
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al giorno 232 fino al giorno 301 e rispetto al giorno 0
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Punteggio SF-36
Lasso di tempo: al giorno 232 fino al giorno 301 e rispetto al giorno 0
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al giorno 232 fino al giorno 301 e rispetto al giorno 0
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numero di punti gara
Lasso di tempo: dal giorno 232 al giorno 301 e rispetto al giorno 0
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dal giorno 232 al giorno 301 e rispetto al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00687-40
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