線維筋痛症患者のオステオパシーサポート評価 (FMostéo)
2020年1月22日 更新者:University Hospital, Caen
現在、文献は、(線維筋痛症)FM患者に対するオステオパシー介入の評価に関する科学的データの多くを説明していません。 研究者らは、FM 患者の苦痛な経験を改善するために、FM の治療におけるいくつかのオステオパシー介入からなる、オステオパシー ケアの有効性を評価するパイロット研究を提案しています。 この研究には、(American College of Rheumatology) ACR 基準に従って FM の 44 人の患者を含める必要があり、Caen 大学病院を追跡しました。
オステオパシー ケアは 8 か月続き、オステオパシーの介入が終了してから 3 か月後にレポートが作成されます。 これは、FM患者におけるオステオパシーケアの短期的および長期的な効果を評価するためのものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- CHU caen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ACR基準に従って診断されたFM患者。
- 痛みを引き起こしている可能性のある根本的な病状を排除して、生物学的バランスを実現した患者。
- 患者 18 年以上、カーン大学病院で追跡。
- 患者はそのFMに薬物で治療されました。
- 患者 説明を受け、同意書に署名した。
- 社会保障制度に加入している患者。
- フランス人患者。
除外基準:
- ACR基準によると、FMは診断されていません。
- オステオパシー手術への適応症を示す患者。
- 患者は、治験中および治験前の3か月間、手技療法(理学療法、オステオパシー、鍼治療など)による治療を受けました。
- 随伴性疾患(タイプガン、心血管疾患、リウマチ性疾患)、または骨の痛みや筋肉痛を引き起こすすべての疾患。
- 3ヶ月未満の重要な手術。
- -地理的または社会的理由により、医学的モニタリング研究に提出できない。
- 包含 この研究の別の生物医学研究プロトコルの対象。
- 女性 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:オステオグループ
通常の治療 + 6回のオステオパシー介入
|
|
介入なし:目撃者グループ
通常診療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠:232 日目から 0 日目までの変化
|
232 日目から 0 日目までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠:0日目と比較した6週目、12週目、18週目、24週目、32週目、38週目、301日目の変化
|
0日目と比較した6週目、12週目、18週目、24週目、32週目、38週目、301日目の変化
|
QDSAスコア
時間枠:232日目から301日目まで、0日目と比較
|
232日目から301日目まで、0日目と比較
|
SF-36スコア
時間枠:232日目から301日目まで、0日目と比較
|
232日目から301日目まで、0日目と比較
|
テンダーポイント数
時間枠:232 日目から 301 日目までと 0 日目との比較
|
232 日目から 301 日目までと 0 日目との比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Françoise CF COURTHEOUX, MD、CHU caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2020年1月21日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。