섬유근육통 환자의 정골의학적 지지 평가 (FMostéo)
2020년 1월 22일 업데이트: University Hospital, Caen
현재 문헌은 (Fibromyalgia) FM 환자를 위한 정골요법 중재 평가에 대한 많은 과학적 데이터를 설명하지 않습니다. 조사관은 FM 환자의 고통스러운 경험을 개선하기 위해 FM 치료에서 몇 가지 정골 요법 개입으로 구성된 정골 요법 치료의 효능을 평가하는 파일럿 연구를 제안합니다. 이 연구는 (American College of Rheumatology) ACR 기준에 따라 44명의 FM 환자를 포함해야 하며 Caen 대학 병원을 따랐습니다.
정골 요법 치료는 8개월 동안 지속되며 정골 요법 개입 종료 후 3개월 후에 보고서가 뒤따를 것입니다. 이는 FM 환자의 정골요법 치료의 단기 및 장기 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- CHU Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 기준에 따라 진단된 FM 환자.
- 통증을 유발할 수 있는 근본적인 병리를 배제한 생물학적 균형을 깨달은 환자.
- 환자 Caen 대학 병원에서 18년 이상 추적.
- 환자는 FM으로 약물 치료를 받았습니다.
- 환자 정보를 받고 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자.
- 프랑스 환자.
제외 기준:
- ACR 기준에 따라 진단되지 않은 FM.
- 정골 수술에 대한 적응증에 반대하는 환자.
- 실험 기간과 연구 전 3개월 동안 수동 요법(물리 요법, 정골 요법, 침술...)으로 환자를 치료했습니다.
- 수반되는 질병(암, 심혈관 질환, 류마티스 질환 유형) 또는 뼈 통증 및 근육통을 유발하는 모든 질병.
- 3개월 미만의 중요한 수술.
- 지리적 또는 사회적 이유로 의료 모니터링 연구에 제출할 수 없습니다.
- 포함 본 연구를 위한 또 다른 생의학 연구 프로토콜의 주제.
- 여성 임신 또는 간호.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오스테오그룹
일반적인 의학적 치료 + 6가지 정골요법
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간섭 없음: 증인 그룹
일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증에 대한 Visual Analog Scale
기간: 232일 - 0일 사이의 변경
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232일 - 0일 사이의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증에 대한 Visual Analog Scale
기간: 0일과 비교하여 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 32주차, 38주차 및 301일차 이후의 변화
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0일과 비교하여 6주차, 12주차, 18주차, 24주차, 32주차, 38주차 및 301일차 이후의 변화
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QDSA 점수
기간: 232일에서 301일까지 및 0일과 비교
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232일에서 301일까지 및 0일과 비교
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SF-36 점수
기간: 232일에서 301일까지 및 0일과 비교
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232일에서 301일까지 및 0일과 비교
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입찰 포인트 수
기간: 232일에서 301일 및 0일과 비교
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232일에서 301일 및 0일과 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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