Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fibromyalgiás betegek oszteopátiás támogatásának értékelése (FMostéo)

2026. június 24. frissítette: University Hospital, Caen

Jelenleg a szakirodalom nem sok tudományos adattal rendelkezik a (fibromyalgia) FM-ben szenvedő betegek osteopathiás beavatkozásának értékeléséről. A kutatók az FM-betegek fájdalmas élményeinek javítása érdekében kísérleti tanulmányt javasolnak az oszteopátiás ellátás hatékonyságának értékelésére, amely több oszteopathiás beavatkozásból áll az FM kezelésében. Ebben a vizsgálatban 44 FM-ben szenvedő beteget kell magában foglalnia az (American College of Rheumatology) ACR kritériumai szerint, és a Caeni Egyetemi Kórházat követték.

Az oszteopátiás ellátás nyolc hónapig tart, majd három hónappal az osteopathiás beavatkozások befejezése után jelentés követi. Ennek célja az osteopathiás ellátás rövid és hosszú távú hatásának értékelése FM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR kritériumok szerint diagnosztizált FM beteg.
  • Beteg, aki felismerte a biológiai egyensúlyt, kizárva minden olyan mögöttes patológiát, amely a fájdalmat okozhatja.
  • 18 év feletti beteget követtek a Caen Egyetemi Kórházban.
  • Gyógyszerekkel kezelt beteg az FM-hez.
  • A beteg tájékoztatást kap, és beleegyezését aláírta.
  • A társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.
  • Francia-beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Az FM az ACR kritériumai szerint nem diagnosztizált.
  • A páciens az oszteopátiás műtét indikációival szemben.
  • Manuális terápiával (fizioterápia, osteopathia, akupunktúra...) kezelt beteg a vizsgálat során és a vizsgálatot megelőző három hónapban.
  • Egyidejű rosszindulatú betegség (típusos rákos megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek, reumás betegségek) vagy minden olyan betegség, amely csontfájdalmat és izomfájdalmat okoz.
  • Fontos: 3 hónapnál rövidebb műtét.
  • Földrajzi vagy társadalmi okok miatt képtelenség alávetni magát az orvosi megfigyelési vizsgálatnak.
  • Bevétel A téma egy másik orvosbiológiai kutatási protokollba ehhez a tanulmányhoz.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OSTEO csoport
szokásos orvosi kezelés + 6 osteopathiás beavatkozás
Eljárás: Osteopátia
Nincs beavatkozás: tanúcsoport
szokásos orvosi kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: chenge a 232. nap és a 0. nap között
chenge a 232. nap és a 0. nap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: változás a 6. hét, 12. hét, 18. hét, 24. hét, 32. hét, 38. hét és 301. nap után, a 0. naphoz képest
változás a 6. hét, 12. hét, 18. hét, 24. hét, 32. hét, 38. hét és 301. nap után, a 0. naphoz képest
QDSA pontszám
Időkeret: a 232. napon a 301. napig és a 0. napig összehasonlítva
a 232. napon a 301. napig és a 0. napig összehasonlítva
SF-36 pontszám
Időkeret: a 232. napon a 301. napig és a 0. napig összehasonlítva
a 232. napon a 301. napig és a 0. napig összehasonlítva
pályázati pontok száma
Időkeret: a 232. naptól a 301. napig és a 0. naphoz képest
a 232. naptól a 301. napig és a 0. naphoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00687-40

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel