Evaluación de soporte osteopático de pacientes con fibromialgia (FMostéo)
24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen
En la actualidad, la literatura no da cuenta de gran parte de los datos científicos sobre la evaluación de la intervención osteopática para pacientes con (Fibromialgia) FM. Los investigadores proponen un estudio piloto que evalúe la eficacia de la atención osteopática, que consta de varias intervenciones osteopáticas en el tratamiento de la FM, con el fin de mejorar las experiencias dolorosas de los pacientes con FM. Este estudio debe incluir 44 pacientes con FM según los criterios ACR (American College of Rheumatology) y seguidos del Hospital Universitario de Caen.
La atención osteopática tendrá una duración de ocho meses y será seguida por un informe tres meses después del final de las intervenciones osteopáticas. Esto con el fin de evaluar el efecto a corto y largo plazo de la atención osteopática en pacientes con FM.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CHU Caen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con FM diagnosticado según los criterios ACR.
- Paciente Haber realizado balances biológicos excluyendo cualquier patología de base que pueda estar causando el dolor.
- Paciente Mayor de 18 años seguido en el Hospital Universitario de Caen.
- Paciente Tratada con medicamentos para su FM.
- Paciente Ser informado y haber firmado su consentimiento.
- Paciente Afiliado al sistema de seguridad social.
- Francés-Paciente.
Criterio de exclusión:
- FM no diagnosticada según los criterios ACR.
- Paciente que muestra contraindicaciones a la cirugía osteopática.
- Paciente Tratado con terapia manual (fisioterapia, osteopatía, acupuntura... ) durante el ensayo y durante los tres meses anteriores al estudio.
- Enfermedad concomitante (tipo cánceres, enfermedades cardiovasculares, enfermedades reumáticas) o todas las enfermedades que causan dolor de huesos y mialgia.
- Importante Cirugía de menos de 3 meses.
- Imposibilidad de someterse a estudio de seguimiento médico por razones geográficas o sociales.
- Inclusión El tema en otro protocolo de investigación biomédica para este estudio.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo OSTEO
tratamiento médico habitual + 6 intervenciones osteopáticas
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Sin intervención: grupo testigo
tratamiento médico habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual para el dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre el día 232 y el día 0
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Cambio entre el día 232 y el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala Analógica Visual para el dolor
Periodo de tiempo: cambio después de la semana 6, la semana 12, la semana 18, la semana 24, la semana 32, la semana 38 y el día 301, en comparación con el día 0
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cambio después de la semana 6, la semana 12, la semana 18, la semana 24, la semana 32, la semana 38 y el día 301, en comparación con el día 0
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Puntuación QDSA
Periodo de tiempo: en el día 232 hasta el día 301 y en comparación con el día 0
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en el día 232 hasta el día 301 y en comparación con el día 0
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Puntuación SF-36
Periodo de tiempo: en el día 232 hasta el día 301 y en comparación con el día 0
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en el día 232 hasta el día 301 y en comparación con el día 0
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número de puntos sensibles
Periodo de tiempo: en el día 232 al día 301 y en comparación con el día 0
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en el día 232 al día 301 y en comparación con el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Fibromialgia
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Médicos
- Personal de salud
- Osteopathic Physicians
Otros números de identificación del estudio
- 2014-A00687-40
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .