Avaliação do Suporte Osteopático de Pacientes com Fibromialgia (FMostéo)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen
Atualmente, a literatura não apresenta muitos dados científicos sobre a avaliação da intervenção osteopática para pacientes com (Fibromialgia) FM. Os investigadores propõem um estudo piloto avaliando a eficácia do cuidado osteopático, que consiste em várias intervenções osteopáticas no tratamento da FM, a fim de melhorar as experiências dolorosas dos pacientes com FM. Este estudo deve incluir 44 pacientes com FM de acordo com os critérios do ACR (American College of Rheumatology) e acompanhados no Hospital Universitário de Caen.
Os cuidados osteopáticos terão a duração de oito meses e serão acompanhados de um relatório três meses após o fim das intervenções osteopáticas. Isso com o objetivo de avaliar o efeito, a curto e longo prazo, dos cuidados osteopáticos em pacientes com FM.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- CHU Caen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com FM diagnosticada de acordo com os critérios do ACR.
- Paciente Tendo realizado equilíbrios biológicos excluindo qualquer patologia subjacente que possa estar causando a dor.
- Paciente Maior de 18 anos seguido no Hospital Universitário de Caen.
- Paciente tratado com medicamentos para sua FM.
- Paciente Ser informado e ter assinado seu consentimento.
- Doente Inscrito no sistema de segurança social.
- Francês-Paciente.
Critério de exclusão:
- FM não diagnosticada de acordo com os critérios do ACR.
- Paciente apresentando contra-indicações à cirurgia osteopática.
- Paciente Tratado por terapia manual ( fisioterapia, osteopatia, acupuntura... ) durante o estudo e durante os três meses anteriores ao estudo.
- Maladie concomitante (tipo câncer, doenças cardiovasculares, doenças reumáticas) ou todas as doenças que causam dor óssea e mialgia.
- Cirurgia importante de menos de 3 meses.
- Impossibilidade de submeter-se a estudo de acompanhamento médico por motivos geográficos ou sociais.
- Inclusão O sujeito em outro protocolo de pesquisa biomédica para este estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo OSTEO
tratamento médico habitual + 6 intervenções osteopáticas
|
|
|
Sem intervenção: grupo testemunha
tratamento médico habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica para dor
Prazo: mudança entre o Dia 232 - Dia 0
|
mudança entre o Dia 232 - Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica para dor
Prazo: alteração após a semana 6, semana 12, semana 18, semana 24, semana 32, semana 38 e dia 301, em comparação com o dia 0
|
alteração após a semana 6, semana 12, semana 18, semana 24, semana 32, semana 38 e dia 301, em comparação com o dia 0
|
|
Pontuação QDSA
Prazo: no dia 232 até o dia 301 e comparado ao dia 0
|
no dia 232 até o dia 301 e comparado ao dia 0
|
|
Pontuação SF-36
Prazo: no dia 232 até o dia 301 e comparado ao dia 0
|
no dia 232 até o dia 301 e comparado ao dia 0
|
|
número de tender points
Prazo: no dia 232 ao dia 301 e em comparação com o dia 0
|
no dia 232 ao dia 301 e em comparação com o dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Fibromialgia
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Médicos
- Pessoal de saúde
- Osteopathic Physicians
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00687-40
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .