Ocena wsparcia osteopatycznego pacjentów z fibromialgią (FMostéo)
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Obecnie literatura nie zawiera wielu danych naukowych dotyczących oceny interwencji osteopatycznej u pacjentów z (fibromialgią) FM. Badacze proponują badanie pilotażowe oceniające skuteczność opieki osteopatycznej, składające się z kilku interwencji osteopatycznych w leczeniu FM, w celu poprawy bolesnych doświadczeń pacjentów z FM. Badanie to musi obejmować 44 pacjentów z FM zgodnie z kryteriami ACR (American College of Rheumatology) i zostało przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen.
Opieka osteopatyczna potrwa osiem miesięcy, a po trzech miesiącach od zakończenia interwencji osteopatycznych zostanie sporządzony raport. Ma to na celu ocenę krótkoterminowego i długoterminowego efektu opieki osteopatycznej u pacjentów z FM.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z FM zdiagnozowany według kryteriów ACR.
- Pacjent Urzeczywistniony stan równowagi biologicznej z wyłączeniem jakiejkolwiek patologii, która może być przyczyną bólu.
- Pacjent od ponad 18 lat obserwowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen.
- Pacjent leczony lekami na jego FM.
- Pacjent Poinformowany i po podpisaniu zgody.
- Pacjent Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
- francuski pacjent.
Kryteria wyłączenia:
- FM niezdiagnozowana według kryteriów ACR.
- Wskazania pacjenta do zabiegu osteopatycznego.
- Pacjent leczony terapią manualną ( fizjoterapia, osteopatia, akupunktura... ) w okresie badania iw okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie.
- Choroby współistniejące (typy nowotwory, choroby układu krążenia, choroby reumatyczne) lub wszelkie choroby powodujące bóle kości i bóle mięśni.
- Ważna operacja trwająca krócej niż 3 miesiące.
- Niemożność poddania się badaniu monitoringu medycznego z przyczyn geograficznych lub społecznych.
- Włączenie Podmiot w innym protokole badań biomedycznych dla tego badania.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa OSTEO
zwykłe leczenie medyczne + 6 interwencji osteopatycznych
|
|
|
Brak interwencji: grupa świadków
zwykłe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: zmiana między dniem 232 a dniem 0
|
zmiana między dniem 232 a dniem 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: zmiana po Tygodniu 6, Tygodniu 12, Tygodniu 18, Tygodniu 24, Tygodniu 32, Tygodniu 38 i dniu 301, w porównaniu do dnia 0
|
zmiana po Tygodniu 6, Tygodniu 12, Tygodniu 18, Tygodniu 24, Tygodniu 32, Tygodniu 38 i dniu 301, w porównaniu do dnia 0
|
|
Wynik QDSA
Ramy czasowe: w dniu 232 do dnia 301 i porównano z dniem 0
|
w dniu 232 do dnia 301 i porównano z dniem 0
|
|
Wynik SF-36
Ramy czasowe: w dniu 232 do dnia 301 i porównano z dniem 0
|
w dniu 232 do dnia 301 i porównano z dniem 0
|
|
ilość punktów przetargowych
Ramy czasowe: w dniu 232 do dnia 301 i w porównaniu z dniem 0
|
w dniu 232 do dnia 301 i w porównaniu z dniem 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU Caen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A00687-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Al-Zaytoonah University of JordanZakończonyZespół Fibromyositis-FibromyalgiaJordania
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia