Bewertung der osteopathischen Unterstützung von Fibromyalgie-Patienten (FMostéo)
Derzeit enthält die Literatur nicht viele wissenschaftliche Daten zur Bewertung osteopathischer Interventionen bei Patienten mit (Fibromyalgie) FM. Die Forscher schlagen eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit osteopathischer Behandlung vor, die aus mehreren osteopathischen Interventionen bei der Behandlung von FM besteht, um die schmerzhaften Erfahrungen von FM-Patienten zu verbessern. Diese Studie muss 44 Patienten mit FM gemäß den ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) umfassen und folgte dem Universitätskrankenhaus von Caen.
Die osteopathische Betreuung dauert acht Monate und drei Monate nach Beendigung der osteopathischen Interventionen erfolgt ein Gutachten. Dies, um die kurz- und langfristige Wirkung der osteopathischen Behandlung bei Patienten mit FM zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU Caen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FM-Patient, der gemäß den ACR-Kriterien diagnostiziert wurde.
- Patient Hat ein biologisches Gleichgewicht erreicht, ohne zugrunde liegende Pathologien, die die Schmerzen verursachen können.
- Patient Über 18 Jahre folgten am Universitätskrankenhaus von Caen.
- Patient mit Medikamenten zu seinem FM behandelt.
- Der Patient ist informiert und hat sein Einverständnis unterschrieben.
- Patient Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen.
- Französisch-Patient.
Ausschlusskriterien:
- FM gemäß den ACR-Kriterien undiagnostiziert.
- Patienten, die gegen -Indikationen zur osteopathischen Operation zeigen.
- Patient Während der Studie und in den drei Monaten vor der Studie mit manueller Therapie (Physiotherapie, Osteopathie, Akupunktur...) behandelt.
- Begleiterkrankungen (Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen) oder alle Erkrankungen, die Knochenschmerzen und Muskelschmerzen verursachen.
- Wichtige Operation von weniger als 3 Monaten.
- Unfähigkeit, sich aus geografischen oder sozialen Gründen einer medizinischen Überwachungsstudie zu unterziehen.
- Aufnahme des Subjekts in ein anderes biomedizinisches Forschungsprotokoll für diese Studie.
- Frauen schwanger oder stillend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OSTEO-Gruppe
übliche ärztliche Behandlung + 6 osteopathische Eingriffe
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Kein Eingriff: Zeugengruppe
übliche ärztliche Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Änderung zwischen Tag 232 - Tag 0
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Änderung zwischen Tag 232 - Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Änderung nach Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 32, Woche 38 und Tag 301 im Vergleich zu Tag 0
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Änderung nach Woche 6, Woche 12, Woche 18, Woche 24, Woche 32, Woche 38 und Tag 301 im Vergleich zu Tag 0
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QDSA-Score
Zeitfenster: an Tag 232 bis Tag 301 und verglichen mit Tag 0
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an Tag 232 bis Tag 301 und verglichen mit Tag 0
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SF-36-Punktzahl
Zeitfenster: an Tag 232 bis Tag 301 und verglichen mit Tag 0
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an Tag 232 bis Tag 301 und verglichen mit Tag 0
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Anzahl der Ausschreibungspunkte
Zeitfenster: an Tag 232 bis Tag 301 und verglichen mit Tag 0
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an Tag 232 bis Tag 301 und verglichen mit Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A00687-40
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