- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02805673
Fibromyalgiapotilaiden osteopaattisen tuen arviointi (FMostéo)
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei käsitellä paljoakaan tieteellistä tietoa osteopaattisten interventioiden arvioinnista potilailla, joilla on (fibromyalgia) FM. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jossa arvioidaan osteopaattisen hoidon tehokkuutta, joka koostuu useista osteopaattisista interventioista FM-potilaiden tuskallisten kokemusten parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa on oltava 44 potilasta, joilla on FM (American College of Rheumatology) ACR-kriteerien mukaan ja seurattava Caenin yliopistollista sairaalaa.
Osteopaattinen hoito kestää kahdeksan kuukautta ja sitä seuraa raportti kolmen kuukauden kuluttua osteopaattisten toimenpiteiden päättymisestä. Tämän tarkoituksena on arvioida osteopaattisen hoidon vaikutusta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on FM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FM-potilas diagnosoitu ACR-kriteerien mukaan.
- Potilas, joka on ymmärtänyt biologisen tasapainon, sulkee pois kaikki taustalla olevat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kipua.
- Yli 18-vuotias potilas seurattiin Caenin yliopistollisessa sairaalassa.
- Potilas hoidettu lääkkeillä sen FM.
- Potilaalle on ilmoitettu ja hän on allekirjoittanut suostumuksensa.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Ranskalainen potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- FM diagnosoimaton ACR-kriteerien mukaan.
- Potilas vastustaa indikaatioita osteopaattiseen leikkaukseen.
- Potilas Käsitelty manuaalisella terapialla (fysioterapia, osteopatia, akupunktio...) tutkimuksen aikana ja tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Samanaikainen sairaus (tyypin syövät, sydän- ja verisuonisairaudet, reumaattiset sairaudet) tai kaikki sairaudet, jotka aiheuttavat luukipua ja lihaskipua.
- Tärkeä alle 3 kuukauden leikkaus.
- Maantieteellisistä tai sosiaalisista syistä kyvyttömyys suostua lääketieteelliseen seurantatutkimukseen.
- Sisällytys Kohde toisessa tämän tutkimuksen biolääketieteen tutkimusprotokollassa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OSTEO ryhmä
tavallinen lääkehoito + 6 osteopaattista toimenpidettä
|
|
|
Ei väliintuloa: todistajaryhmä
tavallista lääketieteellistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: chenge päivän 232 ja päivän 0 välillä
|
chenge päivän 232 ja päivän 0 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: muutos viikon 6, viikon 12, viikon 18, 24, 32, 38 ja 301 jälkeen verrattuna päivään 0
|
muutos viikon 6, viikon 12, viikon 18, 24, 32, 38 ja 301 jälkeen verrattuna päivään 0
|
|
QDSA-pisteet
Aikaikkuna: päivänä 232 päivään 301 ja verrattuna päivään 0
|
päivänä 232 päivään 301 ja verrattuna päivään 0
|
|
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: päivänä 232 päivään 301 ja verrattuna päivään 0
|
päivänä 232 päivään 301 ja verrattuna päivään 0
|
|
tarjouspisteiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 232 päivään 301 ja verrattuna päivään 0
|
päivänä 232 päivään 301 ja verrattuna päivään 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Fibromyalgia
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lääkärit
- Terveyshenkilöstö
- Osteopathic Physicians
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00687-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .