Osteopathische ondersteuning Evaluatie van fibromyalgiepatiënten (FMostéo)
Op dit moment bevat de literatuur niet veel wetenschappelijke gegevens over de beoordeling van osteopathische interventie voor patiënten met (fibromyalgie) FM. De onderzoekers stellen een pilootstudie voor die de doeltreffendheid van osteopathische zorg evalueert, bestaande uit verschillende osteopathische interventies bij de behandeling van FM, om de pijnlijke ervaringen van FM-patiënten te verbeteren. Deze studie moet 44 patiënten met FM omvatten volgens (American College of Rheumatology) ACR-criteria en volgde het Universitair Ziekenhuis van Caen.
De osteopathische zorg duurt acht maanden en wordt drie maanden na afloop van de osteopathische ingrepen gevolgd door een rapportage. Dit om het effect op korte en lange termijn van osteopathische zorg bij patiënten met FM te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FM-patiënt gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria.
- Patiënt Biologische evenwichten hebben gerealiseerd, waarbij elke onderliggende pathologie die de pijn kan veroorzaken, is uitgesloten.
- Patiënt Meer dan 18 jaar gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Caen.
- Patiënt Behandeld met medicijnen voor zijn FM.
- Patiënt Wordt geïnformeerd en heeft zijn toestemming ondertekend.
- Patiënt Aangesloten bij de sociale zekerheid.
- Frans-Patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- FM niet gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria.
- Patiënt toont tegen -indicaties voor de osteopathische operatie.
- Patiënt Behandeld door manuele therapie (fysiotherapie, osteopathie, acupunctuur...) tijdens de proefperiode en gedurende de drie maanden voorafgaand aan de studie.
- Gelijktijdige ziekte (type kanker, hart- en vaatziekten, reumatische aandoeningen) of alle ziekten die botpijn en myalgie veroorzaken.
- Belangrijke operatie van minder dan 3 maanden.
- Onvermogen om zich te onderwerpen aan een medisch controleonderzoek om geografische of sociale redenen.
- Opname Het onderwerp in een ander biomedisch onderzoeksprotocol voor deze studie.
- Vrouwen Zwanger of verzorgend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OSTEO-groep
gebruikelijke medische behandeling + 6 osteopathische ingrepen
|
|
|
Geen tussenkomst: getuigen groep
gebruikelijke medische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor pijn
Tijdsspanne: wisselen tussen Dag 232 - Dag 0
|
wisselen tussen Dag 232 - Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor pijn
Tijdsspanne: verandering na week 6, week 12, week 18, week 24, week 32, week 38 en dag 301, vergeleken met dag 0
|
verandering na week 6, week 12, week 18, week 24, week 32, week 38 en dag 301, vergeleken met dag 0
|
|
QDSA-score
Tijdsspanne: op dag 232 tot dag 301 en vergeleken met dag 0
|
op dag 232 tot dag 301 en vergeleken met dag 0
|
|
SF-36-score
Tijdsspanne: op dag 232 tot dag 301 en vergeleken met dag 0
|
op dag 232 tot dag 301 en vergeleken met dag 0
|
|
aantal tenderpoints
Tijdsspanne: op dag 232 tot dag 301 en vergeleken met dag 0
|
op dag 232 tot dag 301 en vergeleken met dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU Caen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A00687-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .