Évaluation du soutien ostéopathique des patients atteints de fibromyalgie (FMostéo)
À l'heure actuelle, la littérature ne tient pas compte de beaucoup de données scientifiques sur l'évaluation de l'intervention ostéopathique pour les patients atteints de (fibromyalgie) FM. Les enquêteurs proposent une étude pilote évaluant l'efficacité des soins ostéopathiques, consistant en plusieurs interventions ostéopathiques dans le traitement de la FM, afin d'améliorer les expériences douloureuses des patients FM. Cette étude doit inclure 44 patients atteints de FM selon les critères ACR (American College of Rheumatology) et suivis au CHU de Caen.
La prise en charge ostéopathique durera huit mois et sera suivie d'un bilan trois mois après la fin des interventions ostéopathiques. Ceci afin d'évaluer l'effet à court terme et à long terme, des soins ostéopathiques chez les patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient FM diagnostiqué selon les critères ACR.
- Patient Ayant réalisé des bilans biologiques excluant toute pathologie sous-jacente pouvant être à l'origine de la douleur.
- Patient de plus de 18 ans suivi au CHU de Caen.
- Patient traité avec des médicaments pour sa FM.
- Patient Etre informé et avoir signé son consentement.
- Patient Affilié à la sécurité sociale.
- Français-Patient.
Critère d'exclusion:
- FM non diagnostiquée selon les critères ACR.
- Patient Présentant des contre-indications à la chirurgie ostéopathique.
- Patient Traité par thérapie manuelle (kinésithérapie, ostéopathie, acupuncture...) pendant l'essai et pendant les trois mois précédant l'étude.
- Maladie concomitante (type cancers, maladies cardiovasculaires, maladies rhumatismales) ou toutes maladies provoquant des douleurs osseuses et des myalgies.
- Chirurgie importante de moins de 3 mois.
- Impossibilité de se soumettre à une étude de suivi médical pour des raisons géographiques ou sociales.
- Inclusion Le sujet dans un autre protocole de recherche biomédicale pour cette étude.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe OSTEO
traitement médical habituel + 6 interventions ostéopathiques
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Aucune intervention: groupe de témoins
traitement médical habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: changer entre le jour 232 et le jour 0
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changer entre le jour 232 et le jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: changement après la semaine 6, la semaine 12, la semaine 18, la semaine 24, la semaine 32, la semaine 38 et le jour 301, par rapport au jour 0
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changement après la semaine 6, la semaine 12, la semaine 18, la semaine 24, la semaine 32, la semaine 38 et le jour 301, par rapport au jour 0
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Score QDSA
Délai: au jour 232 jusqu'au jour 301 et par rapport au jour 0
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au jour 232 jusqu'au jour 301 et par rapport au jour 0
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Note SF-36
Délai: au jour 232 jusqu'au jour 301 et par rapport au jour 0
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au jour 232 jusqu'au jour 301 et par rapport au jour 0
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nombre de points sensibles
Délai: au jour 232 au jour 301 et par rapport au jour 0
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au jour 232 au jour 301 et par rapport au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00687-40
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