Osteopatisk stödutvärdering av fibromyalgipatienter (FMostéo)
För närvarande står inte litteraturen för mycket av vetenskaplig data om bedömning av osteopatisk intervention för patienter med (fibromyalgi) FM. Utredarna föreslår en pilotstudie som utvärderar effektiviteten av osteopatisk vård, består av flera osteopatiska interventioner vid behandling av FM, för att förbättra FM-patienters smärtsamma upplevelser. Denna studie måste omfatta 44 patienter med FM enligt (American College of Rheumatology) ACR-kriterier och följde University Hospital of Caen.
Den osteopatiska vården kommer att pågå i åtta månader och kommer att följas av en rapport tre månader efter avslutade osteopatiska insatser. Detta för att utvärdera effekten på kort och lång sikt, av osteopatisk vård hos patienter med FM.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- CHU Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FM-patient diagnostiserad enligt ACR-kriterierna.
- Patient Har insett biologiska balanser exklusive underliggande patologi som kan orsaka smärtan.
- Patient Över 18 år följde på Caen University Hospital.
- Patient Behandlas med läkemedel till dess FM.
- Patienten är informerad och har undertecknat sitt samtycke.
- Patient Ansluten till socialförsäkringssystemet.
- Fransk-patient.
Exklusions kriterier:
- FM odiagnostiserat enligt ACR-kriterierna.
- Patient Visar mot -indikationer för osteopatisk kirurgi.
- Patient Behandlas med manuell terapi (fysioterapi, osteopati, akupunktur...) under försöket och under de tre månaderna före studien.
- Samtidig Maladie (typ cancer, hjärt-kärlsjukdomar, reumatiska sjukdomar) eller alla sjukdomar som orsakar skelettsmärta och myalgi.
- Viktig operation på mindre än 3 månader.
- Oförmåga att underkasta sig medicinsk övervakningsstudie av geografiska eller sociala skäl.
- Inkludering Ämnet i ett annat biomedicinskt forskningsprotokoll för denna studie.
- Kvinnor gravida eller ammande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OSTEO-gruppen
vanlig medicinsk behandling + 6 osteopatiska insatser
|
|
|
Inget ingripande: vittnesgrupp
vanlig medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: chenge mellan dag 232 - dag 0
|
chenge mellan dag 232 - dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: förändring efter vecka 6, vecka 12, vecka 18, vecka 24, vecka 32, vecka 38 och dag 301, jämfört med dag 0
|
förändring efter vecka 6, vecka 12, vecka 18, vecka 24, vecka 32, vecka 38 och dag 301, jämfört med dag 0
|
|
QDSA-poäng
Tidsram: på dag 232 till dag 301 och jämfört med dag 0
|
på dag 232 till dag 301 och jämfört med dag 0
|
|
SF-36 poäng
Tidsram: på dag 232 till dag 301 och jämfört med dag 0
|
på dag 232 till dag 301 och jämfört med dag 0
|
|
antal anbudspunkter
Tidsram: vid dag 232 till dag 301 och jämfört med dag 0
|
vid dag 232 till dag 301 och jämfört med dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00687-40
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .