Оценка остеопатической поддержки пациентов с фибромиалгией (FMostéo)
В настоящее время в литературе недостаточно научных данных по оценке остеопатического вмешательства у пациентов с (фибромиалгией) ФМ. Исследователи предлагают пилотное исследование по оценке эффективности остеопатической помощи, состоящее из нескольких остеопатических вмешательств при лечении ФМ, чтобы улучшить болезненные переживания пациентов с ФМ. Это исследование должно включать 44 пациента с фибромиалгией в соответствии с критериями ACR (Американского колледжа ревматологии) и должно проводиться в Университетской больнице Кана.
Остеопатическая помощь продлится восемь месяцев и будет сопровождаться отчетом через три месяца после окончания остеопатических вмешательств. Это делается для того, чтобы оценить краткосрочный и долгосрочный эффект остеопатической помощи пациентам с фибромиалгией.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CHU CAEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больной ФМ, диагностированный по критериям ACR.
- Пациент Достигший биологического баланса, исключающего любую лежащую в основе патологию, которая может быть причиной боли.
- Пациент старше 18 лет наблюдался в больнице Канского университета.
- Пациент Лечится лекарственными препаратами для своего ФМ.
- Пациент был проинформирован и подписал свое согласие.
- Пациент Связан с системой социального обеспечения.
- Французский пациент.
Критерий исключения:
- ФМ недиагностирована по критериям ACR.
- Пациент показан против показаний к остеопатической хирургии.
- Пациент Лечился мануальной терапией (физиотерапия, остеопатия, иглоукалывание...) во время исследования и в течение трех месяцев, предшествующих исследованию.
- Сопутствующее заболевание (типа рака, сердечно-сосудистых заболеваний, ревматических заболеваний) или все заболевания, вызывающие боль в костях и миалгию.
- Важно Хирургия менее 3 месяцев.
- Невозможность пройти медицинское мониторинговое исследование по географическим или социальным причинам.
- Включение Субъект в протокол другого биомедицинского исследования для данного исследования.
- Женщины Беременные или кормящие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОСТЕО
обычное лечение + 6 остеопатических вмешательств
|
|
|
Без вмешательства: группа свидетелей
обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: изменение между Днем 232 - Днем 0
|
изменение между Днем 232 - Днем 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: изменение после недели 6, недели 12, недели 18, недели 24, недели 32, недели 38 и дня 301 по сравнению с днем 0
|
изменение после недели 6, недели 12, недели 18, недели 24, недели 32, недели 38 и дня 301 по сравнению с днем 0
|
|
Оценка QDSA
Временное ограничение: с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
|
с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
|
|
СФ-36 оценка
Временное ограничение: с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
|
с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
|
|
количество нежных точек
Временное ограничение: с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
|
с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Françoise CF COURTHEOUX, MD, CHU CAEN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00687-40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .