Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка остеопатической поддержки пациентов с фибромиалгией (FMostéo)

24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

В настоящее время в литературе недостаточно научных данных по оценке остеопатического вмешательства у пациентов с (фибромиалгией) ФМ. Исследователи предлагают пилотное исследование по оценке эффективности остеопатической помощи, состоящее из нескольких остеопатических вмешательств при лечении ФМ, чтобы улучшить болезненные переживания пациентов с ФМ. Это исследование должно включать 44 пациента с фибромиалгией в соответствии с критериями ACR (Американского колледжа ревматологии) и должно проводиться в Университетской больнице Кана.

Остеопатическая помощь продлится восемь месяцев и будет сопровождаться отчетом через три месяца после окончания остеопатических вмешательств. Это делается для того, чтобы оценить краткосрочный и долгосрочный эффект остеопатической помощи пациентам с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больной ФМ, диагностированный по критериям ACR.
  • Пациент Достигший биологического баланса, исключающего любую лежащую в основе патологию, которая может быть причиной боли.
  • Пациент старше 18 лет наблюдался в больнице Канского университета.
  • Пациент Лечится лекарственными препаратами для своего ФМ.
  • Пациент был проинформирован и подписал свое согласие.
  • Пациент Связан с системой социального обеспечения.
  • Французский пациент.

Критерий исключения:

  • ФМ недиагностирована по критериям ACR.
  • Пациент показан против показаний к остеопатической хирургии.
  • Пациент Лечился мануальной терапией (физиотерапия, остеопатия, иглоукалывание...) во время исследования и в течение трех месяцев, предшествующих исследованию.
  • Сопутствующее заболевание (типа рака, сердечно-сосудистых заболеваний, ревматических заболеваний) или все заболевания, вызывающие боль в костях и миалгию.
  • Важно Хирургия менее 3 месяцев.
  • Невозможность пройти медицинское мониторинговое исследование по географическим или социальным причинам.
  • Включение Субъект в протокол другого биомедицинского исследования для данного исследования.
  • Женщины Беременные или кормящие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ОСТЕО
обычное лечение + 6 остеопатических вмешательств
Процедура: Остеопатия
Без вмешательства: группа свидетелей
обычное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: изменение между Днем 232 - Днем 0
изменение между Днем 232 - Днем 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: изменение после недели 6, недели 12, недели 18, недели 24, недели 32, недели 38 и дня 301 по сравнению с днем ​​0
изменение после недели 6, недели 12, недели 18, недели 24, недели 32, недели 38 и дня 301 по сравнению с днем ​​0
Оценка QDSA
Временное ограничение: с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
СФ-36 оценка
Временное ограничение: с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
количество нежных точек
Временное ограничение: с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем
с 232-го по 301-й день и по сравнению с 0-м днем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Françoise CF COURTHEOUX, MD, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00687-40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться