“En Face”OCT 在检测与合成抗疟药慢性治疗相关的黄斑部视网膜毒性迹象方面的贡献 (OCTAPS)
2018年1月24日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
由合成抗疟药的视网膜毒性引起的黄斑病必须在亚临床状态下检测到，此时它仍然是可逆的。 识别早期视网膜解剖变化一直代表着（对医学实习生、皮肤科医生、风湿病学家和眼科医生来说是一个挑战）。 目前，其筛查和诊断的黄金标准是多焦视网膜电图 (mfERG)，但这是一项漫长而乏味的检查，只有少数医疗中心提供。 建议在常用设备上找到简单的非侵入性替代方案。 使用光学相干断层扫描 (OCT-SD)“en face”对椭圆体（外部和内部光感受器段之间的连接线）的研究使我们能够获得光感受器层状态的全景视图，并检测任何在这一层内进行修改，甚至是细微的修改。 OCT-SD“en face”可以由任何拥有 OCT-SD 的眼科医生轻松完成。
本研究考虑了显示提示性视网膜损伤的“正面”OCT-SD 的比例以及与合成抗疟治疗相关并通过 mfERG 诊断出视网膜损伤的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近由 mfERG 诊断出接受合成抗疟药治疗并伴有视网膜损伤（与抗疟治疗相关）的患者
- 过去接受过合成抗疟药治疗的患者，由于 mfERG 未证实的假定视网膜损伤而停止治疗
排除标准：
- 眼部结构状态妨碍检查的实现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：“恩脸”OCT（C扫描）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
mfERG 和“En-face”OCT 之间的一致性
大体时间：1小时后
|
kappa系数的测量
|
1小时后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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