Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

" En Face " MMA:n panos silmänpohjan verkkokalvon toksisuusmerkkien havaitsemiseen, jotka liittyvät synteettisten malarialääkkeiden krooniseen hoitoon (OCTAPS)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Synteettisten malarialääkkeiden verkkokalvon toksisuuden aiheuttama makulopatia on havaittava infrakliinisessä tilassa, kun se voi vielä olla palautuva. Varhaisten verkkokalvon anatomisten muutosten tunnistaminen on aina ollut (haaste lääketieteen harjoittelijoille, ihotautilääkäreille, reumatologeille ja silmälääkäreille). Tällä hetkellä sen seulonnan ja diagnostiikan kulta-standardi on multifokaalinen elektroretinogrammi (mfERG), mutta se on pitkä ja ikävä tutkimus, jota tarjoavat vain harvat lääkärikeskukset. On suositeltavaa löytää yksinkertainen ei-invasiivinen vaihtoehto yleisesti käytetylle laitteelle. Ellipsoidin (ulkoisen ja sisäisen fotoreseptorisegmentin välinen risteyslinja) tutkiminen käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT-SD) "en face" antaa meille mahdollisuuden saada panoraamanäkymä fotoreseptorikerroksen tilasta ja havaita kaikki muutos, jopa hienovarainen, tämän kerroksen sisällä. OCT-SD "en face" voi helposti tehdä kuka tahansa silmälääkäri, jolla on sellainen.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan "en face" OCT-SD:n osuutta, joka osoittaa viittaavia verkkokalvovaurioita, ja potilaita, joilla on verkkokalvovaurio synteettisten malarialääkkeiden yhteydessä ja jotka on diagnosoitu mfERG:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synteettisillä malarialääkkeillä hoidetut potilaat, joilla on verkkokalvovaurio (malarialääkkeen yhteydessä), jonka mfERG on äskettäin diagnosoinut
  • Aiemmin synteettisillä malarialääkkeillä hoidetut potilaat, jotka lopettivat hoidon oletetun verkkokalvovaurion vuoksi, jota mfERG ei vahvistanut

Poissulkemiskriteerit:

- Silmän rakenteiden tila, joka estää kokeiden toteutumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: "En face" OCT (C-skannaus)
Laite: spektrialueen optinen koherenssitomografia
Laite: multifokaalinen elektroretinogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteensopivuus mfERG:n ja "En-face" OCT:n välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin jälkeen
kappa-kertoimen mitta
1 tunnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMT_2014-7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset spektrialueen optinen koherenssitomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa