合成抗マラリア薬の慢性治療に関連する黄斑網膜毒性徴候の検出における OCT の貢献 (OCTAPS)
2018年1月24日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
合成抗マラリア薬の網膜毒性によって引き起こされる黄斑症は、それがまだ可逆的である可能性がある非臨床状態で検出されなければなりません。 初期の網膜の解剖学的変化を特定することは、常に表されてきました (医療インターン、皮膚科医、リウマチ専門医、および眼科医にとっての課題)。 現在、そのスクリーニングと診断のゴールド スタンダードは多焦点網膜電図 (mfERG) ですが、これは長く退屈な検査であり、ごく少数の医療センターしか提供していません。 一般的に使用される機器で、単純な非侵襲的な代替手段を見つけることをお勧めします。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT-SD) を使用した楕円体 (外部光受容体セグメントと内部光受容体セグメントの間の接合線) の研究により、光受容体層の状態のパノラマビューを取得し、任意のこのレイヤー内で、たとえ微妙であっても変更します。 OCT-SD「正面」は、眼科医であれば誰でも簡単に行うことができます。
示唆的な網膜損傷を示す「顔を合わせた」OCT-SDと、合成抗マラリア治療に関連して網膜損傷を呈し、mfERGによって診断された患者の割合が、この研究で考慮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -最近mfERGによって診断された（抗マラリア治療に関連して）網膜損傷を伴う合成抗マラリア薬で治療された患者
- 過去に合成抗マラリア薬で治療を受けた患者で、mfERGで確認されていない網膜損傷が疑われるために治療を中止した患者
除外基準:
- 検査の実現を妨げる眼の構造の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：「正面」OCT（C-スキャン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mfERGと「En-face」OCTの一致
時間枠：1時間後
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カッパ係数の尺度
|
1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。