Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад ОКТ "En Face" в обнаружение признаков токсичности сетчатки макулы, связанных с хроническим лечением синтетическими противомалярийными препаратами (OCTAPS)

24 января 2018 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Макулопатия, вызванная ретинальной токсичностью синтетических противомалярийных препаратов, должна быть обнаружена во внутриклиническом состоянии, когда она еще может быть обратимой. Выявление ранних анатомических изменений сетчатки всегда представляло собой (проблема для медицинских стажеров, дерматологов, ревматологов и офтальмологов). В настоящее время золотым стандартом для его скрининга и диагностики является мультифокальная электроретинограмма (мфЭРГ), однако это долгое и утомительное исследование, предлагаемое лишь несколькими медицинскими центрами. Рекомендуется найти простую неинвазивную альтернативу на широко используемом оборудовании. Изучение эллипсоида (линии соединения наружного и внутреннего сегментов фоторецепторов) с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ-СД) «анфас» позволяет получить панорамный обзор состояния слоя фоторецепторов и обнаружить любые изменение, даже тонкое, внутри этого слоя. ОКТ-SD «анфас» может легко сделать любой офтальмолог, у которого есть такой офтальмолог.

В этом исследовании рассматривается доля ОКТ-СД «анфас», показывающая предполагаемое повреждение сетчатки, и пациентов, у которых наблюдается повреждение сетчатки в связи с синтетическими противомалярийными препаратами и диагностируется с помощью mfERG.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие синтетические противомалярийные препараты, с поражением сетчатки (в связи с противомалярийным лечением), недавно диагностированным с помощью mfERG.
  • Пациенты, получавшие синтетические противомалярийные препараты в прошлом, которые прекратили лечение из-за предполагаемого повреждения сетчатки, не подтвержденного mfERG.

Критерий исключения:

- Состояние глазных структур, препятствующее проведению экзаменов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОКТ "Анфас" (С-скан)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствие между mfERG и ОКТ "En-face"
Временное ограничение: после 1 часа
мера каппа-коэффициента
после 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MMT_2014-7

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться