" En Face " Contributo di OCT nella rilevazione dei segni di tossicità retinica maculare legati al trattamento cronico degli antimalarici sintetici (OCTAPS)
La maculopatia indotta dalla tossicità retinica degli antimalarici sintetici deve essere rilevata allo stato infraclinico, quando può essere ancora reversibile. Identificare i primi cambiamenti anatomici della retina ha sempre rappresentato (una sfida per stagisti medici, dermatologi, reumatologi e oftalmologi). Attualmente il gold standard per il suo screening e la sua diagnostica è l'elettroretinogramma multifocale (mfERG), tuttavia è un esame lungo e noioso, offerto solo da pochi centri medici. Si consiglia di trovare un'alternativa semplice e non invasiva, su un'apparecchiatura di uso comune. Lo studio dell'ellissoide (linea di congiunzione tra i segmenti dei fotorecettori esterni ed interni) mediante tomografia a coerenza ottica (OCT-SD) "en face" permette, di ottenere una visione panoramica dello stato dello strato dei fotorecettori, e di rilevare eventuali modifica, anche sottile, all'interno di questo strato. L'OCT-SD "en face" può essere facilmente eseguito da qualsiasi oftalmologo che ne possieda uno.
In questo studio viene considerata la percentuale di OCT-SD "en face" che mostrano un danno retinico suggestivo e di pazienti che presentano danno retinico in relazione a trattamenti antimalarici sintetici e diagnosticati da mfERG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con antimalarici sintetici con danno retinico (in relazione al trattamento antimalarico) recentemente diagnosticato da mfERG
- Pazienti trattati in passato con antimalarici sintetici, che hanno interrotto il trattamento a causa di un presunto danno retinico non confermato da mfERG
Criteri di esclusione:
- Stato delle strutture oculari che impediscono la realizzazione degli esami
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: OCT "En face" (C-scan)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concordanza tra mfERG e "En-face" OCT
Lasso di tempo: dopo 1 ora
|
misura del coefficiente kappa
|
dopo 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMT_2014-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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