Contribución de la OCT "En Face" en la detección de signos de toxicidad retiniana macular vinculados al tratamiento crónico con antipalúdicos sintéticos (OCTAPS)
La maculopatía inducida por la toxicidad retiniana de los antipalúdicos sintéticos debe detectarse en estado infraclínico, cuando aún puede ser reversible. Identificar cambios anatómicos retinianos tempranos siempre ha representado (un desafío para médicos internos, dermatólogos, reumatólogos y oftalmólogos). Actualmente, el estándar de oro para su tamizaje y su diagnóstico es el electrorretinograma multifocal (mfERG), sin embargo es un examen largo y tedioso, ofrecido por pocos centros médicos. Se recomienda buscar una alternativa sencilla no invasiva, en un equipo de uso común. El estudio del elipsoide (línea de unión entre los segmentos de fotorreceptores externo e interno) mediante tomografía de coherencia óptica (OCT-SD) "en face" nos permite, obtener una visión panorámica del estado de la capa de fotorreceptores, y detectar cualquier modificación, incluso sutil, dentro de esta capa. El OCT-SD "en face" lo puede realizar fácilmente cualquier oftalmólogo que disponga de uno.
En este estudio se considera la proporción de OCT-SD "en face" que muestran daño retiniano sugestivo y pacientes que presentan daño retiniano en relación con tratamientos antipalúdicos sintéticos y diagnosticados por mfERG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con antipalúdicos sintéticos con daño retiniano (en relación con el tratamiento antipalúdico) diagnosticado recientemente por mfERG
- Pacientes tratados con antipalúdicos sintéticos en el pasado, que suspendieron el tratamiento por un supuesto daño retiniano no confirmado por mfERG
Criterio de exclusión:
- Estado de las estructuras oculares que impiden la realización de exámenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: OCT "En face" (C-scan)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concordancia entre mfERG y OCT "En-face"
Periodo de tiempo: después de 1 hora
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medida del coeficiente kappa
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después de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2014-7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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