Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

" En Face " OLT:s bidrag till upptäckten av tecken på makulär retinal toxicitet kopplade till kronisk behandling av syntetiska antimalariamedel (OCTAPS)

Den makulopati som induceras av de syntetiska antimalariamedlens retinala toxicitet måste detekteras i det infrakliniska tillståndet, när det fortfarande kan vara reversibelt. Att identifiera tidiga anatomiska förändringar i näthinnan har alltid representerat (en utmaning för medicinska praktikanter, hudläkare, reumatologer och ögonläkare). För närvarande är guldstandarden för screening och diagnostik det multifokala elektroretinogrammet (mfERG), men det är en lång och tråkig undersökning som endast erbjuds av ett fåtal vårdcentraler. Det rekommenderas att hitta ett enkelt icke-invasivt alternativ, på en vanlig utrustning. Studiet av ellipsoiden (korsningslinjen mellan de externa och interna fotoreceptorsegmenten) med hjälp av optisk koherenstomografi (OCT-SD) "en face" gör det möjligt för oss att erhålla en panoramautsikt över fotoreceptorlagrets tillstånd och att detektera eventuella modifiering, även subtil, inom detta lager. OCT-SD "en face" kan enkelt göras av vilken ögonläkare som helst som äger en.

Andelen "en face" OCT-SD som visar suggestiv näthinneskada och patienter som uppvisar näthinneskada i samband med syntetiska antimalariabehandlingar och diagnostiserats av mfERG beaktas i denna studie.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlats med syntetiska antimalariamedel med näthinneskada (i samband med antimalariabehandlingen) som nyligen diagnostiserades av mfERG
  • Patienter som tidigare behandlats med syntetiska antimalariamedel, som avbröt behandlingen på grund av en förmodad näthinneskada som inte bekräftats av mfERG

Exklusions kriterier:

- Tillstånd för okulära strukturer som förhindrar genomförandet av prov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: "En face" OKT (C-scan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överensstämmelse mellan mfERG och "En-face" OCT
Tidsram: efter 1 timme
mått på kappa-koefficient
efter 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MMT_2014-7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera