"En Face" OCTs bidrag til påvisning av tegn på makulær retinal toksisitet knyttet til kronisk behandling av syntetiske antimalariamidler (OCTAPS)
Makulopatien indusert av den retinale toksisiteten til de syntetiske antimalariamidlene må påvises i den infrakliniske tilstanden, når den fortsatt kan være reversibel. Identifisering av tidlige retinale anatomiske endringer har alltid representert (en utfordring for medisinske praktikanter, hudleger, revmatologer og øyeleger). For tiden er gullstandarden for screening og diagnostikk det multifokale elektroretinogrammet (mfERG), men det er en lang og kjedelig eksamen som tilbys av bare noen få medisinske sentre. Det anbefales å finne et enkelt ikke-invasivt alternativ, på et vanlig brukt utstyr. Studiet av ellipsoiden (forbindelseslinjen mellom, de ytre og indre fotoreseptorsegmentene) ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT-SD) "en face" gjør oss i stand til å få en panoramautsikt over tilstanden til fotoreseptorlaget, og å oppdage evt. modifikasjon, selv subtil, innenfor dette laget. OCT-SD "en face" kan enkelt gjøres av enhver øyelege som eier en.
Andelen "en face" OCT-SD som viser suggererende netthinneskade og pasienter som presenterer netthinneskade i forhold til syntetiske antimalariabehandlinger og diagnostisert av mfERG er vurdert i denne studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med syntetiske malariamidler med netthinneskade (i forhold til malariabehandlingen) nylig diagnostisert av mfERG
- Pasienter behandlet med syntetiske malariamidler tidligere, som stoppet behandlingen på grunn av en antatt netthinneskade som ikke er bekreftet av mfERG
Ekskluderingskriterier:
- Tilstanden til okulære strukturer som hindrer gjennomføringen av eksamener
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: "En face" OKT (C-skanning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samsvar mellom mfERG og "En-face" OCT
Tidsramme: etter 1 time
|
mål på kappa koeffisient
|
etter 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMT_2014-7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .