« En Face » Apport de l'OCT dans la détection des signes de toxicité rétinienne maculaire liés au traitement chronique des antipaludéens de synthèse (OCTAPS)
La maculopathie induite par la toxicité rétinienne des antipaludéens de synthèse doit être détectée à l'état infraclinique, alors qu'elle peut encore être réversible. L'identification des modifications anatomiques précoces de la rétine a toujours représenté (un défi pour les internes en médecine, les dermatologues, les rhumatologues et les ophtalmologistes). Actuellement, l'étalon-or pour son dépistage et son diagnostic est l'électrorétinogramme multifocal (mfERG), cependant c'est un examen long et fastidieux, proposé par seulement quelques centres médicaux. Il est recommandé de trouver une alternative simple non invasive, sur un équipement couramment utilisé. L'étude de l'ellipsoïde (ligne de jonction entre les segments externe et interne du photorécepteur) par tomographie par cohérence optique (OCT-SD) "en face" permet, d'obtenir une vision panoramique de l'état de la couche photoréceptrice, et de détecter toute modification, même subtile, au sein de cette couche. L'OCT-SD "en face" peut être facilement réalisé par tout ophtalmologiste qui en possède un.
La proportion d'OCT-SD "en face" présentant des lésions rétiniennes évocatrices et de patients présentant des lésions rétiniennes en relation avec des traitements antipaludéens synthétiques et diagnostiqués par mfERG est considérée dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités avec des antipaludéens synthétiques présentant des lésions rétiniennes (en relation avec le traitement antipaludique) récemment diagnostiqués par mfERG
- Patients traités par des antipaludéens synthétiques dans le passé, qui ont arrêté le traitement en raison d'une lésion rétinienne supposée non confirmée par mfERG
Critère d'exclusion:
- État des structures oculaires empêchant la réalisation d'examens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: OCT "en face" (C-scan)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concordance entre mfERG et OCT "En-face"
Délai: après 1 heure
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mesure du coefficient kappa
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après 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2014-7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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