- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805686
"En Face" OCT가 합성 항말라리아제의 만성 치료와 관련된 황반 망막 독성 징후 감지에 기여 (OCTAPS)
합성 항말라리아제의 망막 독성에 의해 유도된 황반병증은 여전히 가역적일 수 있는 임상 전 상태에서 감지되어야 합니다. 초기 망막 해부학적 변화를 식별하는 것은 항상 대표되었습니다(의료 인턴, 피부과 전문의, 류마티스 전문의 및 안과 전문의에게는 어려운 일입니다). 현재 스크리닝 및 진단을 위한 표준은 다초점 망막전위도(mfERG)이지만 이는 길고 지루한 검사이며 소수의 의료 센터에서만 제공됩니다. 일반적으로 사용되는 장비에서 간단한 비침습적 대안을 찾는 것이 좋습니다. OCT-SD(optical coherence tomography) "en face"를 사용하여 타원체(외부 및 내부 광수용체 세그먼트 사이의 접합선)를 연구하면 광수용체 층의 상태를 파노라마로 볼 수 있고 모든 것을 감지할 수 있습니다. 이 레이어 내에서 미묘하더라도 수정합니다. OCT-SD "en face"는 OCT를 소유한 모든 안과의사가 쉽게 수행할 수 있습니다.
암시적인 망막 손상을 나타내는 "en face" OCT-SD 및 합성 항말라리아 치료와 관련하여 mfERG로 진단되고 망막 손상을 나타내는 환자의 비율이 이 연구에서 고려됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 mfERG 진단을 받은 망막 손상이 있는 합성 항말라리아제로 치료받은 환자(항말라리아 치료와 관련하여)
- 과거에 합성 항말라리아제로 치료를 받았으나 mfERG로 확인되지 않은 추정 망막 손상으로 인해 치료를 중단한 환자
제외 기준:
- 시험실시를 방해하는 안구구조의 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "En face" OCT(C-scan)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mfERG와 "En-face" OCT 간의 일치
기간: 1 시간 후
|
카파 계수 측정
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1 시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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