" En Face " Contribuição da OCT na Detecção de Sinais de Toxicidade Retiniana Macular Associados ao Tratamento Crônico de Antimaláricos Sintéticos (OCTAPS)
A maculopatia induzida pela toxicidade retiniana dos antimaláricos sintéticos deve ser detectada no estado infra-clínico, quando ainda pode ser reversível. Identificar alterações anatômicas precoces da retina sempre representou (um desafio para médicos internos, dermatologistas, reumatologistas e oftalmologistas). Atualmente, o padrão-ouro para seu rastreamento e diagnóstico é o eletrorretinograma multifocal (mfERG), porém é um exame longo e tedioso, oferecido por poucos centros médicos. Recomenda-se encontrar uma alternativa simples e não invasiva, em um equipamento comumente usado. O estudo do elipsóide (linha de junção entre os segmentos externo e interno dos fotorreceptores) por meio da tomografia de coerência óptica (OCT-SD) "en face" permite obter uma visão panorâmica do estado da camada fotorreceptora e detectar qualquer modificação, mesmo sutil, dentro desta camada. O OCT-SD "en face" pode ser feito facilmente por qualquer oftalmologista que possua um.
A proporção de OCT-SD "en face" mostrando dano retiniano sugestivo e pacientes que apresentam dano retiniano em relação a tratamentos antimaláricos sintéticos e diagnosticados por mfERG é considerada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com antimaláricos sintéticos com dano retiniano (em relação ao tratamento antimalárico) diagnosticado recentemente por mfERG
- Pacientes tratados com antimaláricos sintéticos no passado, que interromperam o tratamento devido a um suposto dano retiniano não confirmado por mfERG
Critério de exclusão:
- Estado das estruturas oculares impedindo a realização de exames
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: OCT "En face" (C-scan)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concordância entre mfERG e OCT "En-face"
Prazo: Depois de 1 hora
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medida do coeficiente kappa
|
Depois de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2014-7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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