" En face " Beitrag des OCT zur Erkennung von Zeichen der makulären Netzhauttoxizität im Zusammenhang mit der chronischen Behandlung synthetischer Antimalariamittel (OCTAPS)
Die durch die retinale Toxizität der synthetischen Antimalariamittel induzierte Makulopathie muss im infraklinischen Zustand nachgewiesen werden, wenn sie noch reversibel sein kann. Frühe anatomische Veränderungen der Netzhaut zu erkennen, war schon immer eine Herausforderung für Mediziner, Dermatologen, Rheumatologen und Augenärzte. Derzeit ist das multifokale Elektroretinogramm (mfERG) der Goldstandard für sein Screening und seine Diagnostik, jedoch ist es eine lange und mühsame Untersuchung, die nur von wenigen medizinischen Zentren angeboten wird. Es wird empfohlen, eine einfache, nicht-invasive Alternative zu einem häufig verwendeten Gerät zu finden. Die Untersuchung des Ellipsoids (Verbindungslinie zwischen den äußeren und inneren Photorezeptorsegmenten) unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie (OCT-SD) "en face" ermöglicht es uns, eine Panoramaansicht des Zustands der Photorezeptorschicht zu erhalten und jeden zu erkennen Modifikation, sogar subtil, innerhalb dieser Schicht. Der OCT-SD „en face“ kann von jedem Augenarzt, der einen besitzt, problemlos durchgeführt werden.
In dieser Studie wird der Anteil der „en face“-OCT-SD, die einen suggestiven Netzhautschaden zeigen, und der Patienten, die im Zusammenhang mit synthetischen Malariabehandlungen einen Netzhautschaden aufweisen und durch mfERG diagnostiziert wurden, berücksichtigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit synthetischen Antimalariamitteln behandelte Patienten mit Netzhautschäden (im Zusammenhang mit der Antimalariabehandlung), die kürzlich durch mfERG diagnostiziert wurden
- Patienten, die in der Vergangenheit mit synthetischen Antimalariamitteln behandelt wurden und die Behandlung wegen einer vermuteten Netzhautschädigung abbrachen, die nicht durch das mfERG bestätigt wurde
Ausschlusskriterien:
- Zustand der Augenstrukturen, die die Durchführung von Prüfungen verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: "En face" OCT (C-Scan)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konkordanz zwischen mfERG und „En-face“ OCT
Zeitfenster: nach 1 Stunde
|
Maß für den Kappa-Koeffizienten
|
nach 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMT_2014-7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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