"En Face" az OCT hozzájárulása a makula retina toxicitási jeleinek kimutatásához, amelyek a szintetikus maláriaellenes szerek krónikus kezeléséhez kapcsolódnak (OCTAPS)
A szintetikus maláriaellenes szerek retina toxicitása által kiváltott makulopátiát az infraklinikai állapotban kell kimutatni, amikor még reverzibilis lehet. A retina anatómiai változásainak korai felismerése mindig is nagy kihívást jelentett az orvosi gyakornokok, bőrgyógyászok, reumatológusok és szemészek számára. Szűrésének és diagnosztikájának jelenleg aranystandardja a multifokális elektroretinogram (mfERG), de ez egy hosszú és fárasztó vizsgálat, amelyet csak néhány orvosi központ kínál. Javasoljuk, hogy találjon egy egyszerű, nem invazív alternatívát egy általánosan használt berendezésen. Az ellipszoid (a külső és belső fotoreceptor szegmensek közötti csatlakozási vonal) optikai koherencia tomográfia (OCT-SD) "en face" segítségével történő tanulmányozása lehetővé teszi számunkra, hogy panorámás képet kapjunk a fotoreceptor réteg állapotáról, és észleljük módosítása, akár finom is, ezen a rétegen belül. Az OCT-SD "en face"-t minden szemész könnyen elvégezheti, akinek van ilyen.
Ebben a tanulmányban figyelembe veszik a szuggesztív retinakárosodást mutató "en face" OCT-SD és a szintetikus maláriaellenes kezeléssel összefüggésben retinakárosodást szenvedő betegek arányát, amelyeket az mfERG diagnosztizált.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az mfERG által nemrégiben diagnosztizált, szintetikus maláriaellenes szerekkel kezelt betegek retinakárosodással (a maláriaellenes kezeléssel összefüggésben)
- Korábban szintetikus maláriaellenes szerekkel kezelt betegek, akik az mfERG által nem megerősített, feltételezett retinakárosodás miatt hagyták abba a kezelést
Kizárási kritériumok:
- A vizsga lebonyolítását akadályozó szemszerkezetek állapota
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: "En face" OCT (C-scan)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az mfERG és az "En-face" OCT összhangja
Időkeret: 1 óra után
|
kappa-együttható mértéke
|
1 óra után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT_2014-7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .