„En Face” Wkład OCT w wykrywanie objawów toksyczności siatkówki plamki żółtej związanych z przewlekłym leczeniem syntetycznych leków przeciwmalarycznych (OCTAPS)
Makulopatia wywołana toksycznością siatkówkową syntetycznych leków przeciwmalarycznych musi być wykryta w stanie infraklinicznym, kiedy może być jeszcze odwracalna. Identyfikacja wczesnych zmian anatomicznych siatkówki zawsze stanowiła wyzwanie (wyzwanie dla stażystów medycznych, dermatologów, reumatologów i okulistów). Obecnie złotym standardem w jej skriningu i diagnostyce jest wieloogniskowy elektroretinogram (mfERG), jednak jest to badanie długie i żmudne, oferowane przez nieliczne ośrodki medyczne. Zaleca się znalezienie prostej, nieinwazyjnej alternatywy, na powszechnie używanym sprzęcie. Badanie elipsoidy (linia styku zewnętrznych i wewnętrznych segmentów fotoreceptorów) za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT-SD) „en face” umożliwia uzyskanie panoramicznego obrazu stanu warstwy fotoreceptorów oraz wykrycie wszelkich modyfikację, nawet subtelną, w obrębie tej warstwy. OCT-SD „en face” może z łatwością wykonać każdy okulista, który go posiada.
W tym badaniu uwzględniono odsetek OCT-SD „en face” wykazujących sugestywne uszkodzenie siatkówki i pacjentów, którzy wykazują uszkodzenie siatkówki w związku z syntetycznymi lekami przeciwmalarycznymi i zdiagnozowani przez mfERG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni syntetycznymi lekami przeciwmalarycznymi z niedawno rozpoznanym przez mfERG uszkodzeniem siatkówki (w związku z leczeniem przeciwmalarycznym)
- Pacjenci leczeni w przeszłości syntetycznymi lekami przeciwmalarycznymi, którzy przerwali leczenie z powodu rzekomego uszkodzenia siatkówki niepotwierdzonego przez mfERG
Kryteria wyłączenia:
- Stan struktur narządu wzroku uniemożliwiający realizację badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: „En face” OCT (C-scan)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między mfERG a „En-face” OCT
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
|
miara współczynnika kappa
|
Po upływie 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMT_2014-7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Medical University of ViennaZakończonyDystrofia śródbłonka FuchsaAustria
-
Medical University of ViennaZakończonyJaskra | Zaćma | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Aniridia | Przeszczep rogówki | Zapalenie rogówki Acanthamoeba | Nużyca | Patologie spojówekAustria