"En Face" Bijdrage van OCT aan de detectie van tekenen van maculaire retinale toxiciteit in verband met de chronische behandeling van synthetische antimalariamiddelen (OCTAPS)
De maculopathie veroorzaakt door de netvliestoxiciteit van de synthetische antimalariamiddelen moet worden opgespoord in de infraklinische toestand, wanneer deze nog reversibel kan zijn. Het identificeren van vroege anatomische veranderingen in het netvlies is altijd een uitdaging geweest (een uitdaging voor medische stagiaires, dermatologen, reumatologen en oogartsen). Momenteel is de gouden standaard voor de screening en de diagnostiek het multifocale electroretinogram (mfERG), maar het is een lang en vervelend onderzoek, aangeboden door slechts enkele medische centra. Het wordt aanbevolen om een eenvoudig, niet-invasief alternatief te vinden op veelgebruikte apparatuur. De studie van de ellipsoïde (verbindingslijn tussen de externe en interne fotoreceptorsegmenten) met behulp van optische coherentietomografie (OCT-SD) "en face" stelt ons in staat om een panoramisch beeld te krijgen van de toestand van de fotoreceptorlaag en eventuele wijziging, zelfs subtiel, binnen deze laag. De OCT-SD "en face" kan gemakkelijk worden gedaan door elke oogarts die er een heeft.
Het aandeel "en face" OCT-SD dat suggestieve netvliesbeschadiging vertoont en patiënten die netvliesbeschadiging vertonen in verband met synthetische antimalariabehandelingen en gediagnosticeerd door mfERG, wordt in dit onderzoek overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met synthetische antimalariamiddelen met netvliesbeschadiging (in verband met de antimalariabehandeling) recent gediagnosticeerd door mfERG
- Patiënten die in het verleden zijn behandeld met synthetische antimalariamiddelen en die de behandeling hebben stopgezet vanwege een vermeende schade aan het netvlies die niet is bevestigd door mfERG
Uitsluitingscriteria:
- Staat van oculaire structuren die de realisatie van examens verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: "En face" OCT (C-scan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming tussen mfERG en "En-face" OCT
Tijdsspanne: na 1 uur
|
maat voor kappa-coëfficiënt
|
na 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMT_2014-7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .