Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"En Face" OLT's bidrag til påvisning af tegn på makulær retinal toksicitet forbundet med kronisk behandling af syntetiske antimalariamidler (OCTAPS)

24. januar 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Den makulopati induceret af de syntetiske antimalariamidlers retinale toksicitet skal påvises i den infrakliniske tilstand, hvor den stadig kan være reversibel. Identifikation af tidlige anatomiske ændringer i nethinden har altid repræsenteret (en udfordring for medicinske praktikanter, hudlæger, reumatologer og øjenlæger). I øjeblikket er guldstandarden for dets screening og diagnostik det multifokale elektroretinogram (mfERG), men det er en lang og kedelig undersøgelse, der kun tilbydes af få medicinske centre. Det anbefales at finde et simpelt ikke-invasivt alternativ på et almindeligt brugt udstyr. Undersøgelsen af ​​ellipsoiden (forbindelseslinjen mellem, de ydre og indre fotoreceptorsegmenter) ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT-SD) "en face" gør det muligt for os at opnå en panoramisk visning af tilstanden af ​​fotoreceptorlaget og at detektere evt. modifikation, selv subtil, inden for dette lag. OCT-SD "en face" kan nemt udføres af enhver øjenlæge, der ejer en.

Andelen af ​​"en face" OCT-SD, der viser suggestiv nethindeskade og patienter, der viser nethindeskader i forbindelse med syntetiske antimalariabehandlinger og diagnosticeret af mfERG, tages i betragtning i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med syntetiske antimalariamidler med nethindeskade (i forbindelse med antimalariabehandlingen) for nylig diagnosticeret af mfERG
  • Patienter, der tidligere har været behandlet med syntetiske antimalariamidler, og som stoppede behandlingen på grund af en formodet nethindeskade, der ikke er bekræftet af mfERG

Ekskluderingskriterier:

- Tilstand af okulære strukturer, der forhindrer gennemførelsen af ​​eksamener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: "En face" OKT (C-scanning)
Enhed: spektral domæne optisk kohærens tomografi
Enhed: multifokalt elektroretinogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem mfERG og "En-face" OCT
Tidsramme: efter 1 time
mål for kappa-koefficient
efter 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (SKØN)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2014-7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spektral domæne optisk kohærens tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner